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腰椎骨关节炎指发生于腰椎的骨关节炎,是腰椎间盘退变狭窄,椎体边缘退变增生及椎体间小关节因退变形成的骨关节病变和由此产生的一系列症状。临床以慢性下腰痛持续或间断发作为主要症状。西医治疗主要采用非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶阻断花生四烯酸代谢,抑制前列腺素合成,以起到抗炎、镇痛作用,从而改善临床症状,但它同时也削弱了前列腺素的生理保护作用,造成严重的胃十二指肠和肾脏损害,NASIDs药物还具有破坏软骨作用,尤其是在腰椎骨关节炎高发的中老年人群更为突出。目前尚缺乏安全有效的治疗药物和方法。腰椎骨关节炎结合临床表现,属于祖国医学“痹证”、“腰痛”范畴,中医学对这类疾病认识的历史很长,早在《内经》就有曰:“腰为肾之府,转摇不能,肾将惫矣。”《证治准绳腰痛》曰:“有风、有湿、有寒、有热、有闪挫、有瘀血、有滞气、有痰积,皆标也;肾虚其本也。”上述说本病与肾关系最为密切,肾虚是发病的关键所在。现代中医认为,本病总属本虚标实。虚者肝肾不足,筋骨失充,实者寒湿,淤血痹阻,经脉不利。血脉不通。治疗不外乎补肝肾,强筋骨,祛风散寒除湿,通血活络为原则。独活寄生汤取自千金要方,本方补肝肾,祛风湿,标本兼治。该方以熟地、牛膝、杜仲、桑寄生补益肝肾,当归、川芎、芍药、党参、茯苓、甘草以益气血,独活、秦艽、防风、细辛、桂枝以除风寒湿邪。是治疗肾虚型腰椎骨质增生的常用方剂。目前对中医药治疗腰椎骨关节炎的临床研究多集中于某一方一药简单的疗效观察,很多研究缺乏科学的研究方法,缺乏统一的诊断标准,疗效判定标准也不统一,而且有关治疗腰椎骨关节炎疗效评价方面,单纯用死亡率、患病率、缓解率,有效率等传统评价指标,这些指标已不能真实地反映出腰椎骨关节炎患者对疾病的体验和治疗的综合反应,不能全面地评判干预措施的效果,最终不能满足群体对健康的新要求。研究的结果不能真实反映药物的疗效,不利于中医药治疗腰椎骨关节炎的推广目的:基于以上背景我们设计了独活寄生汤治疗腰椎骨关节炎疗效评价的实验方案。通过对腰椎骨关节炎患者临床症状改善评价及生存质量改善评价,以期对独活寄生汤颗粒治疗腰椎骨关节炎的临床疗效作出正确的评价。方法:收集入组53例符合诊断标准、纳入标准、排除标准的腰椎骨关节炎患者,采用独活寄生汤颗粒治疗3个月,分别在治疗前、治疗一个月、治疗两个月、治疗结束时采用视觉模拟评分法对观察患者对疗效的评价、医生对疗效的评价;患者对腰部疼痛的评价、患者对腰部压痛的评价、患者对腰部运动障碍的评价;采用生存质量SF-36问卷,分别在治疗前、治疗一个月、治疗两个月、治疗结束时对独活寄生汤颗粒对腰椎骨关节炎患者生存质量的影响进行研究。结果:1、独活寄生汤颗粒治疗一个月后,患者及医生对包括对腰部疼痛、伴随症状、日常活动及工作的总体评价就有所改善;两个月后,患者和医生的总体评价继续改善,与一个月时相比,差异有显著意义,治疗结束时,患者和医生的总体评价与治疗前比较明显改善,统计学比较有显著性差异。2、治疗结果显示,在治疗一个月后,患者的腰部疼痛症状有所改善,与治疗前相比,差异有显著意义;两个月后,腰部疼痛继续减轻,与治疗前相比,差异有显著意义,治疗结束时,腰部疼痛明显减轻,统计学比较有显著性差异。在治疗一个月后,患者的腰部压痛症状有所改善,但与治疗前相比,差异没有显著意义;两个月后,腰部压痛继续减轻,与治疗前相比,差异有显著意义,治疗结束时,腰部压痛明显减轻,统计学比较有显著性差异。3、结果显示,治疗一个月时,生理功能(PF)、生理角色限制(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感角色限制(RE)、心理健康(MH)均有所改善,但无统计学差异;治疗两个月时,患者的PF、BP、GH、SF明显改善,与治疗前相比,有显著性差异;治疗3个月时,患者的PF、BP、GH、SF继续改善,与治疗前相比,有显著性差异。但患者的RP、VT、RE、MH虽也有一定改善,但仍无统计学差异。结论:1、提示独活寄生汤颗粒治疗2个月可以出现明显疗效。腰椎骨关节炎归属中医“痹证”、“腰痛”范畴,祖国医学认为“腰为肾之府”,“肾立骨”,按照经络循行的部位,腰椎属督脉循行的部分,足太阳膀胱经循行于腰两侧,与足少阴肾经相互表里。因此,肾气、督脉、膀胱经气的充盛维系着腰部的正常活动功能。人到中年,肾气渐亏,腠理空虚,风寒湿邪乘虚而入,血脉凝滞不通,痹阻督脉,“不通则痛”。独活寄生汤取自千金要方,本方补肝肾,祛风湿,标本兼治。该方以熟地、牛膝、杜仲、桑寄生补益肝肾,当归、川芎、芍药、党参、茯苓、甘草以益气血,独活、秦艽、防风、细辛、桂枝以除风寒湿邪,针对腰椎骨关节炎的病因病机,故治疗后,患者及医生对包括腰部疼痛、伴随症状、日常活动及工作的总体评价均明显改善,由于腰椎骨关节炎的形成是一个长期的过程,前来求诊的患者都有较长的病程,经过各种治疗不理想,。肾虚之本逐渐严重,邪易祛,正难扶,所以,治疗不是一个短期的过程,2、独活寄生汤颗粒治疗一个月明显缓解腰痛,治疗二个月缓解腰部压痛及腰部运动障碍。和腰部压痛、腰部活动障碍相比,独活寄生汤对腰部疼痛起效较快,治疗一个月后腰痛就有明显好转,统计学有差异,而腰部压痛和腰部活动障碍要平均两个月左右才见到有统计学差异的疗效。除患者病程长,肾虚日渐显著,正气难补益之外,还可能与药物剂型有关,“汤者荡也”,用汤剂可更快荡涤邪气,“丸者缓也”,“散者散也”,独活寄生汤颗粒相当与丸散剂,药效发挥慢,但对于病位深在骨与关节的疾病,非荡涤可治,需缓缓扶正补虚收功,治疗是一个长期的过程,但由于治疗时间长,天天煎煮汤剂不甚方便,尤其在生活节奏加快的当今社会,更难坚持,所以长期应用颗粒剂比较现实。3、独活寄生汤颗粒可以改善患者生存质量。治疗后,患者的生理功能改善,这与症状缓解,活动能力改善有关;躯体疼痛明显减轻,这与临床观察方面一致:总体健康明显改善,由于腰部是人体主要负重和活动部位,腰部疼痛的好转,活动障碍的改善可明显提高患者的总体健康;社会功能改善,由于疼痛不适的好转,活动能力的提高,活动范围的增加,故可改善患者的社会功能,从事家务及日常工作的能力提高,对改善患者的生存质量非常有益。但研究显示,对患者的生理角色限制、活力、情感角色限制、心理健康改善没有统计学差异,提示,虽然治疗3个月后,临床症状明显好转,但由于疾病只能控制,不能痊愈,还是或多或少影响到患者的生理和心理健康。是否继续治疗,能继续改善患者的生存质量,值得进一步研究。以上研究结果充分显示了独活寄生汤颗粒治疗肾虚型腰椎骨关节炎疗效确切,能明显改善患者的临床症状,改善患者的生存质量。本研究为中医药治疗骨关节退行性疾病的临床疗效提供了一定的依据。
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