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加替沙星在社区呼吸道感染治疗中的随机对照临床研究

作　者: 蔡兴俊
导　师: 蔡绍曦
学　校: 第一军医大学
专　业: 呼吸内科
关键词: 加替沙星社区呼吸道感染随机对照临床研究病原学
分类号: R56
类　型: 硕士论文
年　份: 2006年
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内容摘要

目的和意义：社区获得性呼吸道感染主要是在社区中机体受微生物感染而发生的呼吸道炎症。近年来社区呼吸道感染的病原体出现了一些变化，同时出现了新的细菌耐药现象。目前抗生素的研究日新月益，尤其对于化学合成药物的研究发展很快，氟喹诺酮类药物就是其中之一。经过几代氟喹诺酮类药物的开发，现已进入第四代药物的研制与应用，加替沙星为其中之一。加替沙星在经过动物实验、健康人体实验被普遍证明是安全的，不良反应轻微，在体外抗菌作用上证明是高效的。为了解加替沙星在社区获得性呼吸道感染治疗中的临床疗效、安全性以及体内抗菌作用，本文通过随机对照单盲临床研究来对比加替沙星和左氧氟沙星在社区获得性呼吸道感染治疗中的临床疗效及安全性，观察药物在体内的细菌清除率，了解加替沙星在社区获得性呼吸道感染治疗应用中的有效性。同时，通过回顾性调查分析社区呼吸道感染的病原学特点，了解目前社区呼吸道感染的病原体变化情况，为今后社区呼吸道感染的抗生素应用提供依据。研究方法：以社区获得性呼吸道感染诊断标准及排除标准对患者进行随机筛选入组，入组患者均为经过临床表现及辅助检查(血常规、肝肾功能、胸部X线)结果确诊为细菌感染导致社区获得性呼吸道感染的患者，病例包括：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、肺炎。共入组62例患者，将入组患者按随机化的方法分别筛选进入试验组及对照组接受治疗。所有病例均静脉给药，不合用其他抗菌剂，以左氧氟沙星注射液为对照药，加替沙星注射液为试验药对入组的62例社区获得性呼吸道感染患者按随机化的方法进行随机对照单盲临床研究。其中加替沙星试验组31例，左氧氟沙星对照组31

全文目录

中文摘要  3-7
ABSTRACT  7-13
前言  13-15
第一章加替沙星在社区呼吸道感染治疗中的随机对照临床研究  15-26
  1.1 试验设计与研究方法  15-20
    1.1.1 试验设计  15
    1.1.2 病例选择  15-16
    1.1.3 药品及给药方法  16-17
    1.1.4 观察项目及评价标准  17-19
    1.1.5 统计学处理方法  19-20
  1.2 结果  20-26
第二章社区获得性呼吸道感染的病原学分析  26-32
讨论  32-36
结语  36-37
参考文献  37-40
综述  40-49
附录  49-50
攻读学位期间成果  50-51
致谢  51-52
原创性声明及版权使用授权说明  52

加替沙星在社区呼吸道感染治疗中的随机对照临床研究

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