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蝙蝠葛酚性碱经皮给药体外研究

作　者: 张艳霞
导　师: 杨桂明
学　校: 黑龙江中医药大学
专　业: 药剂学
关键词: 蝙蝠葛酚性碱透皮扩散体外评价巴布膏剂
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

目的：蝙蝠葛酚性碱(phenolic alkaloids of menispermumdauricum，PAMD)是从常用中药防己科植物蝙蝠葛(menispermumdauricum DC.)根茎中提取的多种化学结构相似的脂溶性生物碱的混合物，主要成分为蝙蝠葛碱(dauricine) [ 1 ]。蝙蝠葛酚性碱具有活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血作用，用于预防和治疗冠心病、心律失常，心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸，胸闷）等病症[ 2 ]。目前市场上只有普通口服片剂，胶囊剂，粉针剂等剂型的研究使用[ 2～4 ]。根据蝙蝠葛碱理化性质，及心血管疾病需长期用药的特点，本文将其研制成巴布膏剂，使其能够避免肝脏的首过效应和胃肠道降解；一次给药就可长时间使药物以恒定速率进入体内，减少给药次数，并延长给药间隔；保持平稳的血药浓度，降低其毒副反应；使用方便，可以克服病人睡眠期间心脏病发作不能及时给药的弊端，特别适合不宜口服的病人。方法：本研究以改良Franz扩散池为主要实验装置，家兔皮为透皮扩散皮肤，采用HPLC法测定取样点浓度，计算累积渗透量Q值，以Q-t方程和透皮速率常数J为考察指标，筛选蝙蝠葛碱透皮扩散的最佳接收液，最佳促渗剂，通过正交试验设计，选择适宜的基质和最佳的制备工艺，制备最佳的蝙蝠葛酚性碱巴布膏剂。并对蝙蝠葛酚性碱巴布膏剂成品进行质量及体外安全性评价。结果：综合比较Q-t方程和透皮速率常数J，选择pH 5.8磷酸盐生理盐水溶液为最佳接收液；3%氮酮为较好透皮渗透促进剂；巴布膏剂基质最佳配比为：明胶:D-山梨醇:Ca(OH)2:PANa:PVP-K30:CMC-Na:高岭土:丙二酮:甘油:PEG 400=4:20:0.15:1: 7: 4: 4: 3.5: 4: 10。最佳制备工艺是称取处方量明胶加适量水浸泡溶胀后，加入D-山梨醇、Ca(OH)2、PAMD原料药，水浴加热溶胀得I相溶液；另取PANa、PVP-K30、CMC-Na、高岭土、丙二酮、甘油、PEG 400混合均匀，溶涨过夜，得Ⅱ相溶液；将I、Ⅱ相溶液混合；最后加入Azone充分搅拌数分钟，至膏体均匀、光滑，得含药巴布膏剂基质；将基质均匀涂布于无纺布上，50℃烘90min，覆盖上防粘层，密封包装。结论：本方法简单﹑稳定易行，可控性强，重复性好。

全文目录

缩略语  5-6
中文摘要  6-8
Abstract  8-10
前言  10-12
文献综述  12-31
  一中药经皮给药国内外研究现状  12-18
    1 中药经皮给药制剂的进展  12
    2 中药透皮吸收促进剂的筛选研究  12-14
    3 中药经皮给药的体外研究  14
    4 中药透皮吸收新制剂的研究  14-17
    5 中药透皮吸收制剂的前景  17-18
  二蝙蝠葛酚性碱研究概况  18-21
    1 蝙蝠葛酚性碱的作用  18-21
    2 目前已有应用剂型及其缺陷  21
  三巴布膏剂处方前研究  21-29
    1 巴布膏剂的分类  21-22
    2 巴布膏剂特点  22-23
    3 基质研究  23-28
    4 巴布膏剂的用药部位和作用时间  28-29
    5 巴布膏剂的质量评价标准  29
  四本研究立题依据与思路  29-31
实验研究  31-62
  第一章蝙蝠葛酚性碱水溶液透皮扩散研究  31-41
    一接收液的筛选  31-36
    二促渗剂的筛选  36-41
  第二章蝙蝠葛酚性碱巴布膏剂的制备  41-53
    一、蝙蝠葛酚性碱巴布膏剂基质预试验研究  41-43
    二、正交设计试验筛选基质处方  43-47
    三、蝙蝠葛酚性碱巴布膏剂制备工艺研究  47-50
    四、小结  50-53
  第三章蝙蝠葛酚性碱巴布膏剂质量及体外安全性评价  53-62
    1 仪器和材料  53
    2 方法和结果  53-60
    3 讨论  60-62
全文总结  62-63
致谢  63-65
参考文献  65-69
攻读硕士学位期间发表的论文  69-70
个人简历  70-72
详细摘要  72-75

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