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丹参酮ⅡA磺酸钠对照品的制备和有关物质研究

作　者: 丁小军
导　师: 杨学东
学　校: 天津大学
专　业: 生药学
关键词: 丹参酮ⅡA 磺酸钠有关物质分离含量测定
分类号: R284
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
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内容摘要

丹参酮ⅡA 磺酸钠是我国学者在研究丹参化学成分的过程中,将丹参酮ⅡA磺化,制得的水溶性磺酸盐。药理研究表明其能够有效增加冠状动脉流量,改善心脏代谢,对冠心病心绞痛及胸闷等有显著疗效,其注射剂已在临床上广泛使用。现有关于丹参酮ⅡA磺酸钠的研究主要集中在药理活性上,其磺化过程中的副产物和杂质成分的探讨还是空白,本文在综述丹参酮ⅡA磺酸钠的研究进展,建立了丹参酮ⅡA磺酸钠对照品的制备方法,制备了一定量的对照品,并采用波谱学方法对其结构进行了确认;在此基础上,用低压反相色谱和凝胶色谱对原料药中的微量杂质成分进行了分离,得到了七个化学成分,通过波谱学分析和与对照品进行比较确认了其中的丹参酮IIA、3-羟基丹参酮IIA磺酸钠、丹参酮Ⅰ磺酸钠、Δ1-丹参酮IIA磺酸钠,另外三个成分通过现已完成的有关谱图分析,初步认定为3-羟基丹参酮IIA磺酸钠、丹参酮Ⅰ磺酸钠、Δ1-丹参酮IIA磺酸钠分别与硫酸二乙酯或其他物质形成的某种形式的物质,进一步的确认工作尚在进行中。同时,本文建立了高效液相色谱法测定原料药和制剂中丹参酮ⅡA磺酸钠含量的方法,可用来对原料药和制剂进行质量控制。

全文目录

摘要  2-3
ABSTRACT  3-4
目录  4-6
第一章文献综述  6-26
  1.1 丹参的形态  6-7
  1.2 丹参的化学成分研究  7-15
    1.2.1 丹参脂溶性化学成分的研究  9-14
    1.2.2 丹参的水溶性成分研究  14-15
  1.3 丹参酮ⅡA 磺酸钠的研究进展  15-24
    1.3.1 丹参酮ⅡA磺酸钠的制备  15-16
    1.3.2 丹参酮ⅡA磺酸钠的药理研究进展  16-22
    1.3.3 不良反应  22
    1.3.4 药代动力学研究  22-23
    1.3.5 含量测定研究  23
    1.3.6 配伍禁忌  23-24
  1.4 小结和讨论  24-26
第二章丹参酮ⅡA磺酸钠对照品的制备  26-33
  2.1 前言  26
  2.2 实验部分  26-31
    2.2.1 仪器和试剂  26-27
    2.2.2 丹参酮ⅡA磺酸钠对照品的制备与鉴定  27-31
  2.3 讨论与小结  31-33
第三章原料药中有关物质的研究  33-44
  3.1 前言  33
  3.2 原料药中微量成分的分离  33-34
  3.3 化合物Dan1-1，Dan5，Dan6 的结构  34-40
  3.4 化合物Dan8 的鉴定  40
  3.5 Dan1，Dan3，Dan4 的结构的  40-43
  3.6 讨论与小结  43-44
第四章丹参酮IIA磺酸钠含量测定  44-49
  4.1 前言  44
  4.2 实验部分  44-45
    4.2.1 试剂与药品  44
    4.2.2 仪器  44
    4.2.3 样品溶液的配制  44-45
    4.2.4 色谱条件  45
  4.3 结果与讨论  45-48
    4.3.1 检测波长的确定  45
    4.3.2 流动相的优化  45-47
    4.3.3 线性关系  47
    4.3.4 最低检测限  47
    4.3.5 精密度、重复性实验  47
    4.3.6 溶液的稳定性  47-48
    4.3.7 加样回收率实验  48
    4.3.8 样品测定  48
  4.4 结论  48-49
第五章讨论  49-51
  5.1 红外数据规律的讨论  49
  5.2 核磁数据规律的讨论  49-50
  5.3 实验不足之处与相关问题的讨论  50-51
结论  51-52
参考文献  52-58
发表论文和参加科研情况说明  58-59
附录一：对照品的含量测定报告  59-60
附录二：丹参酮IIA 磺酸钠（STS）的相关谱图  60-65
附录三：Dan1-1 的相关谱图  65-67
附录四：Dan5 的相关谱图  67-69
附录五：Dan6 的相关谱图  69-71
附录六：Dan3 的相关谱图  71-76
致谢  76

丹参酮ⅡA磺酸钠对照品的制备和有关物质研究

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