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电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的方法学评价及临床应用

作　者: 王利娜
导　师: 姚智
学　校: 天津医科大学
专　业: 免疫学
关键词: 电化学发光免疫技术测定乙型肝炎标志物酶免疫技术测定新生儿乙肝感染乙肝垂直传播
分类号: R446.6
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
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内容摘要

目的:分别采用酶免疫测定法(Enzyme Immune Assay,EIA)和电化学发光免疫分析技术(ElectroChemiLuminescenceImmunoAssay,ECLIA)检测乙肝标志物,探讨此两项技术检测乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(Anti-HBe)指标的敏感性,特异性,重复性,同时探讨两种方法在方法学上和实际应用中的比较,以及ECLIA在临床阻断乙肝垂直传播中的应用。方法:ECLIA测定和EIA检测血清中和乳汁中乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(Anti-HBe)等乙肝标志物。结果:1.应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,最大批内变异≤8.30%,最大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05ng/mL,HBeAg灵敏度0.03 NCU/ml。HBsAg检测范围0.05-6250ng/ml。EIA法测定HBsAg精密度,批内变异≤8.23%,最大日间变异≤16.69%,HBsAg灵敏度1.0ng/mL,HBsAg检测线性范围6.1-390.0ng/ml。2.HBsAg阳性母亲所分娩的新生儿中HBeAg阳性男:女为158:100,男孩的HBeAg阳性率为50.60%,女孩的HBeAg阳性率为49.24%。两者HBeAg阳性率之间差异没有统计学意义。半岁以后,男女孩的感染率分别降至0.60%和1.05%。结论:ECLIA检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽。检测HBeAg灵敏度可能更高。并且ECLIA能够把乙肝标志物的检测定量化,不仅能避免了窗口期乙肝标志物低浓度时的ELISA法漏诊的不足,而且也使早期发现病情和随时监测病情成为可能,并且能够有效的指导阻断乙肝的垂直传播,使母婴传播阻断获得成功。

全文目录

中文摘要  4-5
Abstract  5-8
符号说明  8-9
前言  9-10
  研究现状、成果  9
  研究目的、方法  9-10
一、方法学评价  10-15
  1.1 对象和方法  10-11
  1.2 实验结果  11-15
二、ECLIA临床应用  15-18
  2.1 对象和方法  15-16
  2.2 结果  16-18
讨论  18-24
参考文献  24-26
发表论文和参加科研情况说明  26-27
附录  27-29
综述  29-40
  电化学发光技术在阻断乙肝垂直传播中的应用  29-36
  综述参考文献  36-40
致谢  40

电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的方法学评价及临床应用

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