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β-榄香烯固体自微乳制剂的研究
作 者: 李兆明
导 师: 田景振
学 校: 山东中医药大学
专 业: 中药学
关键词: β-榄香烯 自微乳给药系统 生物利用度 伪三元相图 皂荚皂苷
分类号: R944
类 型: 硕士论文
年 份: 2009年
下 载: 285次
引 用: 2次
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内容摘要
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制备β-榄香烯固体自微乳化制剂,以提高β-榄香烯的生物利用度。建立HPLC法测定微乳和血浆中β-榄香烯的含量;通过溶解度实验,选择油相、乳化剂和助乳化剂,同时选用中药中与β-榄香烯有类似药理作用的皂苷成分做为乳化剂的一种;以伪三元相图中自微乳区的面积、被测粒径的大小及载药量优选确定处方;考察吸附材料,确定制备工艺;进行初步稳定性研究和体外溶出度实验;进行β-榄香烯固体自微乳化制剂的生物利用度实验。β-榄香烯经自微乳化后,与自制胶束溶液比,相对生物利用度达到152.6%;血药浓度(6.946±0.33,μg/ml)、达峰时间(86.56±1.3,min)、药时曲线下面积(514.65±1.2,h*μg/ml)比市售乳剂有很大改善,为开发β-榄香烯口服制剂提供了实验依据。
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全文目录
提要 3-4 Abstract 4-9 引言 9-11 第一部分 研究动态综述 11-23 1 β-榄香烯的研究进展 11-18 1.1 化学成分方面 11 1.2 β-榄香烯生物学活性 11-12 1.3 β-榄香烯抗肿瘤作用的基础研究 12-14 1.4 药动学和动物毒性研究 14-15 1.5 临床应用 15-17 1.6 制剂研究方面 17-18 2 自微乳研究概况 18-23 2.1 自微乳药物传递系统 18 2.2 SMEDDS 的处方组成 18-20 2.3 质量评价 20-21 2.4 应用现状及前景 21-23 第二部分 β-榄香烯自微乳处方的前期研究 23-30 1 仪器和材料 23-24 1.1 仪器 23 1.2 材料 23-24 2 实验方法与结果 24-28 2.1 β-榄香烯含量测定方法的建立 24-27 2.2 β-榄香烯在油、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度的测定 27 2.3 油水分配系数的测定 27-28 3 小结与讨论 28-30 第三部分 含皂苷的β-榄香烯SMEDDS 的处方优化及制备工艺 30-44 1 仪器和材料 30-31 1.1 仪器 30 1.2 材料 30-31 2 实验方法 31-36 2.1 β-榄香烯SMEDDS 处方设计 31 2.2 β-榄香烯自乳化制剂的初步处方筛选 31-36 3 皂荚皂苷的提取与纯化 36-38 4 处方的确定 38-41 4.1 组分的确定 38 4.2 β-榄香烯-混合乳化剂-皂苷伪三元相图的绘制及粒径测定 38-40 4.3 自微乳化速率的测定 40 4.4 固体吸附剂的选择 40-41 4.5 最佳处方的确定 41 5 固体自微乳的制备 41-42 6 小结与讨论 42-44 第四部分 β-榄香烯固体SMEDDS 初步稳定性研究 44-49 1 仪器和试剂 44 1.1 仪器 44 1.2 材料 44 2 实验方法 44-47 2.1 自微乳化速率的测定 44-45 2.2 自乳化胶囊的体外溶出试验 45-46 2.3 初步稳定性研究 46-47 3 小结与讨论 47-49 第五部分 β-榄香烯自微乳制剂的药动学实验 49-55 1 仪器、材料与动物 49 1.1 仪器 49 1.2 材料 49 1.3 实验动物 49 2 实验方法 49-53 2.1 体内方法学的建立 49-52 2.2 β-榄香烯大鼠药时曲线浓度(AUC)的测定 52-53 3 讨论与小结 53-55 第六部分 结论和讨论 55-58 1 讨论 55-56 2 结论 56-58 参考文献 58-65 致谢 65-66 详细摘要 66-71
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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药剂学 > 剂型
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