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六味地黄胶囊治疗绝经后骨质疏松症的疗效研究

作　者: 李东胜
导　师: 刘庆思
学　校: 广州中医药大学
专　业: 中医骨伤科学
关键词: 六味地黄胶囊 Ⅰ型骨质疏松症 临床研究
分类号: R259
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要


目的通过文献综合分析,本研究采用补益肝肾为治疗绝经后骨质疏松症之肝肾阴虚型的治疗法则,选用传统阴阳双补经典方-六味地黄胶囊,对绝经后骨质疏松症进行临床研究,以证实六味地黄胶囊治疗绝经后骨质疏松症的合理性、有效性与可行性。方法随机分组病例共100例,均为本院就诊的绝经后妇女,绝经5年以上,年龄为55-70岁,治疗研究组(六味地黄胶囊组)70例,阳性对照组(强骨胶囊组)30例,所选病人在治疗前半年内均未使用治疗骨质疏松症及影响骨代谢的药物。主要观察项目：双能X线骨密度测量仪测定腰椎2-4正位及左股骨上端骨密度(BMD)及腰背四肢疼痛变化,从而了解六味地黄胶囊的治疗效果,与阳性对照组进行对比分析,并于治疗前及治疗后6个月检测：①.生殖轴功能指标：E2、FSH、LH；②.骨形成指标：ALP、BGP;③.骨吸收指标：FTH、CT;④.骨代谢相关细胞因子：IL-6、TNF-a、IGF-I,比较治疗前后差异性。结果六味地黄胶囊治疗组显效率和总有效率分别为11.43%和80.00%,强骨胶囊对照组显效率和总有效率分别为13.33%和76.67%,说明：在PMOP临床综合疗效方面：六味地黄胶囊与强骨胶囊有相近的临床疗效,但前者在缓解临床主症(疼痛),改善腰椎BMD方面,优于后者。治疗前后检测结果示：除PTH外,其它指标两组自身前后比较都有显著差异(P<0.05-0.01)；两组间比较：FSH、LH、ALP、FTH、CT、IL-6、TNF-a指标无明显差异；E2、BGP、IGF-I指标有明显差异(P<0.05),这说明六味地黄胶囊同强骨胶囊,都具有促进骨形成,降低骨吸收的双重调节功能,但六味地黄胶囊在促进骨形成方面,明显优于强骨胶囊,这可能与其：为复方,补肾药多,含植物雌激素多,其雌激素作用和活性较强,提高体内性激素水平(E2水平升高)更突出,干预人体内稳态系统更强有关。结论本临床研究结果证明：六味地黄胶囊与强骨胶囊均能明显改善骨密度,降低骨转化率,减轻PMOP引起的骨性疼痛；六味地黄胶囊与强骨胶囊虽都具有促进骨形成,降低骨吸收的双重调节功能,但前者更善于“促进骨形成”,后者更专注于“降低骨吸收”,在这个层面上,从中医理论上讲：六味地黄胶囊重在“扶正”,强骨胶囊重在“祛邪”,“正盛邪自祛,邪去正自安”,为两者治疗PMOP提供了在中医治疗研究依据；另一方面,六味地黄胶囊为补肾复方,比单味强骨胶囊的补肾作用更强,对防治PMOP具有一定临床意义。

全文目录


摘要  3-4
Abstract  4-9
引言  9-11
第一部分 文献研究  11-40
  1 骨质疏松症的研究现状  11-12
  2 骨质疏松症国内外研究现状分析  12-15
    2.1 骨质疏松症西医病因病机及治疗  12-13
    2.2 骨质疏松症的中医病因病机  13
    2.3 中医辨证分型  13-14
    2.4 防治骨质疏松症的中药研究  14
    2.5 防治骨质疏松症中医药作用机理  14-15
  3 绝经后骨质疏松症(PMOP)发病机理探讨  15-21
    3.1 西医对绝经后骨质疏松症发病机理探讨  15-17
    3.2 祖国医学对绝经后骨质疏松症病因病机认识  17-19
    3.3 中医药治疗绝经后骨质疏松的作用机制进展  19-21
  4 绝经后骨质疏松症的中西药物治疗进展  21-29
    4.1 PMOP的中药治疗研究  21-22
    4.2 治疗PMOP的补肾单味中草药研究  22-24
    4.3 治疗PMOP的活血通络中草药研究  24-25
    4.4 治疗PMOP近年其它单味中草药研究  25-26
    4.5 PMOP的西药治疗研究  26-29
  5 六味地黄胶囊治疗PMOP的依据  29-32
    5.1 六味地黄胶囊的组方及方解  29-31
    5.2 六味地黄胶囊的功效  31
    5.3 六味地黄丸(胶囊)化学成份  31-32
  6 强骨胶囊防治PMOP的药理分析  32-36
    6.1 强骨胶囊  32-33
    6.2 骨碎补的药物作用  33
    6.3 骨碎补化学成份  33
    6.4 骨碎补总黄酮作用  33-36
  参考文献  36-40
第二部分 研究资料及方法  40-43
  1 临床资料  40-41
    1.1 一般资料  40
    1.2 骨痛程度分级方法  40
    1.3 诊断标准  40-41
    1.4 排除标准  41
    1.5 纳入标准  41
  2 研究方法  41-43
    2.1 服药方法  41-42
    2.2 检测方法  42
      2.2.1 骨密度(BMD)  42
      2.2.2 骨代谢指标测定  42
    2.3 统计学处理  42-43
第三部分 结果  43-48
  1 临床疗效  43
  2 腰背四肢疼痛疗效  43-44
  3 疼痛评分标准  44-45
  4 两组治疗前后骨密度变化的比较  45
  5 骨代谢生化指标结果  45-48
第四部分 讨论  48-59
  1 本研究检测指标与PMOP的关系及意义  48-49
  2 本研究六味地黄胶囊在干预PMOP的结果分析  49-51
    2.1 治疗PMOP疼痛  49
    2.2 改善BMD  49-50
    2.3 在生殖轴(下丘脑-垂体-卵巢,HPO)方面  50
    2.4 在骨吸收指标方面  50
    2.5 在骨形成代谢指标方面  50
    2.6 在骨代谢细胞因子指标方面  50-51
  3 植物雌激素(phytoestrogen,PE)  51-52
    3.1 植物雌激素  51-52
    3.2 六味地黄胶囊的植物雌激素样作用  52
  4 本课题对六味地黄胶囊治疗PMOP现代机制认识  52-54
    4.1 调节人体内稳态的调节系统  52-53
    4.2 修复下丘脑-垂体-卵巢轴功能  53
    4.3 对骨质的影响  53-54
    4.4 对血管内皮细胞的影响  54
  5 本课题对六味地黄胶囊治疗PMOP现代机制的图示  54-55
  6 本课题对六味地黄胶囊治疗PMOP机制的中医理论认识  55-56
  7 强骨胶囊治疗骨质疏松症的药物作用分析  56-59
    7.1 药物作用中医理论分析  56-57
    7.2 药物作用现代理论分析  57-59
第五部分 结论  59-60
参考文献  60-62
结语  62-63
附录  63-64
致谢  64

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