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蒙药复方沙棘颗粒剂制备工艺研究

作　者: 乌日娜
导　师: 那生桑
学　校:
专　业: 民族医学
关键词: 复方沙棘剂型颗粒剂工艺
分类号: R29
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
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内容摘要

目的：为了改进本方的剂型和用药方法，提高临床疗效，以蒙药制剂的基本理论作为指导尽量保留蒙药的特色和优越性，对本方的有效成分进行提取，将改为颗粒剂，并按国家第六类新药标准进行研究。方法：根据方中药味的有效成分及理化性质，利用先进的技术和仪器设备，制定最佳制备工艺路线。通过正交实验分别对提取、干燥、成型三个部分进行工艺条件优化研究。1.提取工艺：⑴对乙醇提取沙棘等药材总黄酮类成分进行优化。称取沙棘等药材加乙醇回流提取，以乙醇浓度，提取时间和提取次数，溶剂用量作考察因素，以总黄酮含量为指标，作L9(3)4正交实验；⑵对水蒸汽蒸馏法提取肉桂等药材挥发油工艺进行优化；⑶对乙醇提取紫草茸有效成分进行优化。称取紫草茸，加乙醇回流提取，以乙醇浓度、用量，提取时间，提取次数作考察因素，以浸膏收率为指标做L9(3)4正交实验；⑷挥发油的最佳包和工艺。取挥发油、无水乙醇溶液（1:1）加入β-CD水溶液中充分摇匀，超声。以β-CD与挥发油比，加水量，超声时间，超声温度为因素，以包和率和收率的综合评分（包合率×0.7+收率×0.3）作指标，作L49(3)正交实验；2.干燥工艺：进行喷雾干燥。将糊精加入提取液中,考察相对密度、进风温度、进料速度等因素,以总黄酮含量、含水率及出粉率为指标作综合评分（总黄酮含量×0.5+出粉率×0.3-含水量×0.2）,做L9(3)4正交实验；3.成型工艺：确定本方成型工艺最佳条件。称取药粉，乙醇润湿制粒。以乙醇浓度，粒径，辅料比值作为影响因素，外观、成品率、脆度、溶出作评价指标，做L49(3)正交试验。结果：1.提取工艺：⑴沙棘等药材提取最佳工艺为加60%乙醇溶液16倍回流提取1小时，提取3次。验证实验中的总黄酮含量平均值=1.410，RSD=0.050%。⑵肉桂等药材中挥发油提取工艺为加8倍水，浸泡3小时，蒸馏6小时，收集挥发油。⑶乙醇提取紫草茸工艺为药材加入75%乙醇溶液16倍回流提取2小时，提取1次。验证实验中浸膏收率均值=10.5，RSD=0.131%。⑷挥发油的包合工艺为挥发油按1:1的比例溶与无水乙醇以最佳包合条件，油:β-CD为1:4(mL:g)，加水20倍，在50℃条件下超声15min。验证实验中综合评分均值=84.176，RSD=0.030%。2.干燥工艺：最佳喷雾干燥工艺条件为相对密度为1.02ρ（25℃），进风温度在100-110℃之间，进液速度22ml/min。验证实验中综合评分均值=22.473，RSD=0.024%。3.成型工艺：乙醇浓度（90%）、粒径为90目，辅料比为1：3。结论：通过验证实验证明本次研究中正交试验结果可信，方法简便，结果可靠。本次研究通过实验研究筛选出了复方沙棘颗粒剂的制备最佳工艺条件，为其今后的生产制定了依据。

全文目录

目录  4-5
蒙文摘要  5-7
中文摘要  7-9
日文要約  9-11
正文  11-36
参考文献  36-39
附件  39-48
攻读学位期间发表文章情况  48-49
致谢  49

蒙药复方沙棘颗粒剂制备工艺研究

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