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注射用克拉霉素脂质体的研究

作　者: 刘晓娜
导　师: 丁志英
学　校: 吉林大学
专　业: 药物化学
关键词: 克拉霉素己酸多层脂质体冻干低刺激性
分类号: R943
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
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内容摘要

克拉霉素在临床上的应用广泛，疗效确切，但其注射液却由于药物本身的性质而存在严重的血管刺激性，使患者不易耐受。脂质体是一种类似于生物膜结构的双分子层微囊，可以有效的保护包封药物。药物经脂质体包封后缓慢释放，可以延长药物在血液和组织中的滞留时间，从而避免短时间内大量药物浓集在血管壁，在很大程度上减弱其刺激性。本文旨在运用脂质体为载体，将难溶性药物克拉霉素应用到静脉注射给药。采用薄膜分散法制备克拉霉素脂质体，对制备工艺（溶剂选择、制备温度、成膜速度和超声方式）和处方（水化介质、膜稳定剂、磷脂种类和脂肪酸种类）进行了考察，以脂质体的外观、粒径、zeta电位、包封率为指标进行综合评价。为了解决液态脂质体的稳定性问题，本研究采用冷冻干燥技术制备了冻干脂质体。通过对冻干工艺的考察，确定最优工艺和最佳冻干保护剂。采用透射电镜观察冻干前后混悬液中粒子的形态，通过差示扫描量热法对冻干制剂中药物的存在状态进行分析，并考察了制剂冻干前后的体外释药行为及室温下长期放置的稳定性。通过小鼠抓挠试验，大鼠舔足试验和兔耳静脉刺激性试验对克拉霉素脂质体的刺激性进行初步评价。

全文目录

提要  4-5
中文摘要  5-7
ABSTRACT  7-11
前言  11-12
第1章文献综述  12-18
  1.1 克拉霉素及其制剂的研究现状  12-15
  1.2 脂质体的研究概况  15-16
  1.3 脂质体冷冻干燥技术概况  16-17
  1.4 本文的立题依据和研究内容  17-18
第2章克拉霉素脂质体处方前研究  18-25
  2.1 材料与仪器  18
  2.2 方法与结果  18-23
  2.3 讨论  23-24
  2.4 本章小结  24-25
第3章克拉霉素脂质体的制备  25-40
  3.1 材料与仪器  25
  3.2 规格  25-26
  3.3 方法与结果  26-30
  3.4 主动载药法  30-31
  3.5 薄膜分散法  31-38
  3.6 讨论  38-39
  3.7 本章小结  39-40
第4章注射用克拉霉素冻干脂质体的研究  40-53
  4.1 材料与仪器  40-41
  4.2 方法与结果  41-44
  4.3 冻干制剂的质量评价  44-48
  4.4 冻干前后药物的体外释放曲线  48-49
  4.5 冻干脂质体稳定性的考察  49-50
  4.6 讨论  50-51
  4.7 本章小结  51-53
第5章注射用克拉霉素脂质体刺激性的研究  53-58
  5.1 仪器与材料  53
  5.2 方法与结果  53-57
  5.3 讨论  57
  5.4 本章小结  57-58
参考文献  58-64
作者简介及在学期间所取得的科研成果  64-65
致谢  65

注射用克拉霉素脂质体的研究

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