精氨酸布洛芬乳膏剂的处方,建立其含量及有关物质的测定方法,同时考察制剂的稳定性。方法：选用L9（34）正交设计表对精氨酸布洛芬乳膏剂的处方进行了优化筛选,选氮酮、丙二醇和月桂醇硫酸钠为三个影响因素,氮酮取1%、3%和5%三个水平,丙二醇" />

学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

精氨酸布洛芬乳膏剂的研制

作　者: 李雅静
导　师: 王润玲; 李璐; 杨金荣; 张庆伟
学　校: 天津医科大学
专　业: 药物化学
关键词: 精氨酸布洛芬布洛芬精氨酸高效液相色谱法含量测定有关物质透皮吸收乳膏剂
分类号: R914
类　型: 硕士论文
年　份: 2007年
下　载: 17次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载

内容摘要

目的：筛选精氨酸布洛芬的学位论文">精氨酸布洛芬乳膏剂的处方,建立其含量及有关物质的测定方法,同时考察制剂的稳定性。方法：选用L₉（3₄）正交设计表对精氨酸布洛芬乳膏剂的处方进行了优化筛选,选氮酮、丙二醇和月桂醇硫酸钠为三个影响因素,氮酮取1%、3%和5%三个水平,丙二醇取5%、10%、和15%三个水平,月桂醇硫酸钠取0.5%、1%和1.5%三个水平,用Frans扩散装置,以离体小鼠腹部皮肤为屏障,pH7.4的磷酸盐缓冲液为接受介质,37±1℃恒温水浴,转速500r/min,测定不同处方的渗透速率,对处方进行了筛选,并与市售布洛芬乳膏进行比较。用HPLC法,以甲醇-磷酸盐缓冲液（磷酸调pH=3.0）=75：25作为流动相,用Diamonsil-C18色谱柱,以220nm为检测波长,对精氨酸布洛芬乳膏进行方法学研究,并测定3批样品的含量及有关物质。依照2005版药典,对制剂进行影响因素实验,加速实验和长期实验,对其稳定性进行考察。结果：从不同处方在不同时间的累积渗透量-时间的曲线图中可以看到,所优选出来的处方的渗透速率快于其它处方,其回归方程为Q=472.90t-77.548,R=0.9991,是市售布洛芬乳膏渗透速率的3倍。精氨酸布洛芬含量测定的回归方程为C=5×10^-5A-0.9501,r=0.9999,精氨酸布洛芬在10～80μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,平均回收率为99.39%。精氨酸布洛芬有关物质测定的回归方程为C=5×10^-5A-0.2569,r=0.9997,精氨酸布洛芬乳膏剂中有关物质含量均小于1%。测定3批样品的含量和有关物质均符合规定。依据稳定性实验结果,该制剂在40。C以下稳定,对光稳定。结论：该制剂处方合理,制备工艺可行。从累积渗透量-时间的曲线图中可以看出,透皮吸收符合零级方程。含量测定方法和有关物质测定方法灵敏度高、准确性好且简便易行。经考察制剂稳定性良好。

精氨酸布洛芬乳膏剂的研制

内容摘要

全文目录

相似论文