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桑杏平喘颗粒的安全性评价

作　者: 刘晓磊
导　师: 郑继方
学　校: 中国农业科学院
专　业: 兽医
关键词: 桑杏平喘颗粒小鼠急性毒性大鼠亚慢性毒性犬安全药理学
分类号: S853.7
类　型: 硕士论文
年　份: 2013年
下　载: 3次
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内容摘要

桑杏平喘颗粒是以名方麻杏石甘汤为基础加减，由桑白皮、杏仁、石膏、甘草等中药组成。本方剂在临床上主要用于猪呼吸系统疾病的治疗。为了全面的评价桑杏平喘颗粒的安全性，对桑杏平喘颗粒的急性毒性、亚慢性毒性以及安全药理学开展了研究。为开展急性毒性试验，将50只昆明系小鼠随机分成5组，分5个剂量组灌胃给药，计算LD₅₀。为开展亚慢性毒性试验，选用Wistar大鼠80只，随机分成4组，对照组灌服生理盐水，试验组分别灌胃给药，连续给药30d，记录体重变化，在给药10、20和30d后采血，测定血常规指标以及血清生化指标，30d时取心、肝、脾、肺、肾称重，制作组织切片，进行病理组织学检查。为开展安全药理试验，通过观察麻醉犬的相关指标考察桑杏平喘颗粒对其心血管系统、呼吸系统和泌尿系统的影响；通过分析小鼠在集成旷场中自发活动的相关指标考察桑杏平喘颗粒对其中枢神经系统的影响。急性毒性试验的结果：通过计算得出药物对小鼠的LD₅₀为319.16g/（kg·bw），95%的可信限为270.31～363.68g/（kg·bw）。亚慢性毒性试验的结果如下：1、桑杏平喘颗粒各药物组与对照组在常见临床体征方面均无异常变化，试验期间各剂量组大鼠体重与对照组比较差异均不显著（P>0.05）；与对照组相比，高、低剂量组大鼠心脏系数显著降低（P<0.05），其余组间差异不显著（P>0.05）；肝脏、脾脏、肺脏、肾脏系数与对照组相比均差异不显著（P>0.05）。2、对大鼠血常规指标的影响在试验的观测时间点，大鼠血液各相关指标仅个别指标与对照组差异显著（P<0.05），但各指标均在正常范围内波动。3、对大鼠血液生化指标的影响试验期间，各试验组大鼠的血液生化指标虽有个别指标与对照组表现出显著性差异，但本药物对肝功能、肾功能和心功能的影响主要通过指标间的综合考察实现，除高剂量组大鼠的血清尿素和肌酐含量出现显著（P<0.05）降低的平行性变化外，其余各指标均未见指标的平行性变化。4、病理组织检查结果桑杏平喘颗粒各给药剂量组与对照组相比均未见明显的病理学变化。安全药理学试验结果各组尿液中的维生素C在试验前后均为阳性；其余各给药剂量组的观察指标与对照组相比均无显著性差异（P＞0.05）。从以上试验结果可以得出如下结论：桑杏平喘颗粒对动物机体影响较小，安全性较高，是一种适合临床应用的低毒、安全的中兽药制剂。

全文目录

附件  4-6
摘要  6-7
Abstract  7-15
英文缩略表  15-16
第一章综述  16
1 麻杏石甘汤作用机制及其在兽医临床上的应用  16-20
  1.1 方义分析  16-17
  1.2 麻杏石甘汤的作用机制探讨  17-18
    1.2.1 抗过敏  17
    1.2.2 抗流感病毒  17-18
    1.2.3 治哮喘  18
  1.3 麻杏石甘汤在兽医临床上的应用  18-20
    1.3.1 治疗动物肺炎  18-19
    1.3.2 治疗鸡传染性支气管炎  19
    1.3.3 治疗鸡传染性喉气管炎  19
    1.3.4 治疗家畜家禽哮喘、咳嗽  19
    1.3.5 治疗家禽其他疾病  19-20
  1.4 结语  20
2 安全药理学研究概况  20-23
  2.1 引言  20
  2.2 研究目的、意义  20-21
  2.3 研究进展  21-23
    2.3.1 国际国内发展动向  21
    2.3.2 安全药理学研究技术创新  21-23
  2.4 结语  23
3 本研究的目的及意义  23-25
第二章桑杏平喘颗粒的急性毒性试验  25-28
  2.1 材料与方法  25
    2.1.1 动物  25
    2.1.2 药材  25
    2.1.3 药物的制备  25
    2.1.4 方法  25
  2.2 结果  25-26
  2.3 讨论  26-28
第三章桑杏平喘颗粒的亚慢性毒性试验  28-40
  3.1 材料与方法  28-29
    3.1.1 仪器设备及化学药品  28
    3.1.2 试验动物  28
    3.1.3 给药方案  28
    3.1.4 相关指标的观察测定  28
    3.1.5 数据统计  28-29
  3.2 结果与分析  29-34
    3.2.1 一般状况  29
    3.2.2 对大鼠血液生理指标的影响  29-30
    3.2.3 对大鼠血液生化指标的影响  30-34
    3.2.4 病理组织检查结果  34
  3.3 讨论  34-39
    3.3.1 对大鼠增重及脏器系数的影响  34-37
    3.3.2 对大鼠血液生理指标的影响  37-38
    3.3.3 对大鼠血液生化指标的影响  38-39
  3.4 结论  39-40
第四章桑杏平喘颗粒的安全药理学试验  40-50
  4.1 材料与方法  40-42
    4.1.1 试验材料  40-41
    4.1.2 试验方法  41
    4.1.3 数据处理  41-42
  4.2 结果与分析  42-47
    4.2.1 对麻醉犬心血管系统的影响  42-43
    4.2.2 对麻醉犬呼吸系统的影响  43-45
    4.2.3 对麻醉犬泌尿系统的影响  45-46
    4.2.4 对小鼠神经系统的影响  46-47
  4.3 讨论  47-48
    4.3.1 对麻醉犬心血管系统的影响  47
    4.3.2 对麻醉犬呼吸系统的影响  47-48
    4.3.3 对麻醉犬泌尿系统的影响  48
    4.3.4 对小鼠神经系统的影响  48
    4.3.5 其他  48
  4.4 结语  48-50
第五章结论  50-51
参考文献  51-55
致谢  55-56
作者简历  56

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