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重组人胰高血糖素样肽-1联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性和安全性评价
作 者: 甄晓慧
导 师: 陈丽;周文
学 校: 山东大学
专 业: 临床医学
关键词: 2型糖尿病 重组人胰高血糖素样肽-1 有效性 安全性 二甲双胍
分类号: R587.1
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
下 载: 31次
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内容摘要
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研究背景在2型糖尿病的病程中,机体胰岛素敏感性下降,ββ细胞凋亡逐渐加重,最终导致胰岛素缺乏和血糖过高。已证实,2型糖尿病患者存在胰高糖素水平升高和餐后胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1)应答下降。GLP-1作为重要的肠促胰素,可迅速、有效地控制血糖,抑制胰高糖素分泌,改善p细胞功能,延缓糖尿病进展。然而,天然GLP-1短暂的半衰期限制了其临床应用,目前研究者们致力于延长GLP-1作用时间的研究。目的评价在口服降糖药二甲双胍的基础上给予rhGLP-1(7-36)餐前皮下注射治疗2型糖尿病的临床有效性和安全性。方法根据入选及排除标准选取二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者42人,随机分为试验组和对照组,每组21人。两组患者在口服原剂量二甲双胍的基础上分别接受rhGLP-1(7-36)0.2mg(试验组)或安慰剂(对照组)三餐前皮下注射治疗,随访12周。试验前后分别检测HbA1c*胰岛功能、体重、血压、心率、血脂及肝肾功、尿酸等有效性和安全性指标,记录试验过程中的不良事件。采用PASW18.0软件进行统计分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果试验组与对照组基线值无统计学差异,可比性良好。①试验组治疗后HbA1c, OGTT各时间点血糖水平下降,且相比于对照组,下降更显著(P<0.05)。②试验组△I20/△G20相比于治疗前及对照组治疗后均有统计学意义的升高(P<0.05)。③两组治疗后体重指数均显著下降(P<0.01或P<0.05),组间比较无统计学差异;试验组体重指数下降程度与基线值正相关(P<0.01)。④试验组治疗后ALT、AST下降(P<0.01或P<0.05),与对照组相比,差异有显著性(P<0.05)。⑤治疗中试验组和对照组均无确切证据的低血糖发生,胃肠道不良反应发生率分别为71.43%和66.67%,可自行缓解,两组间发生率无显著性差异。结论在口服二甲双胍的基础上给予rhGLP-1(7-36)三餐前皮下注射治疗可有效降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖;促进胰岛素早时相的分泌,改善胰岛素分泌曲线;基础值依赖性的降低体重指数;不增加低血糖及其它不良反应风险。
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全文目录
中文摘要 6-8 ABSTRACT 8-10 符号说明 10-12 前言 12-14 资料与方法 14-18 结果 18-22 讨论 22-26 总结 26-27 结论 27-28 附图表 28-42 参考文献 42-46 综述 46-66 参考文献 60-66 致谢 66-68 学位论文评阅及答辩情况表 68
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中图分类: > 医药、卫生 > 内科学 > 内分泌腺疾病及代谢病 > 胰岛疾病 > 糖尿病
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