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基于META分析功能失调性子宫出血文献评价及临床研究试验方案建立

作　者: 刘婷
导　师: 王若光
学　校: 湖南中医药大学
专　业: 中西医结合妇科
关键词: 功能失调性子宫出血系统评价文献 META分析中医药疗法方剂随机对照试验(RCT) 临床研究
分类号: R711.5
类　型: 硕士论文
年　份: 2008年
下　载: 131次
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内容摘要

背景：功能失调性子宫出血(简称功血,dysfunctional uterine bleeding, DUB)是妇科的常见病,多发病。祖国医学古籍中没有功血的病名记载,但根据其临床表现,无排卵型功血可隶属于“崩漏”范畴,排卵型月经失调相当于中医学的“月经过多、月经先期、经间期出血、经期延长、月经先后不定期”等。中医药通过辨证论治对功血采取“止血”和“调经”治疗,效果显著,历代医家在此方面论述颇多,但至今有关功血证候、证型、诊断及疗效标准等缺乏科学性、规范化、标准化。目的：本课题拟通过对功能失调性子宫出血的文献分析,研究中医药在治疗功能失调性子宫出血方面的优势,从而为中医及中西医结合找出有效经济的规范的治疗方案和方法。方法：本研究应用文献研究方法对功能失调性子宫出血近十年国内文献进行收集、总结、分析归纳。用循证医学,流行病学,DME原则的方法对文献进行系统分析,对符合条件者进行定量的Meta分析(Meta-Analysis),准确全面地掌握功血的研究现状,分析研究结论的真实程度及可应用程度,为临床治疗提供依证据。并根据上述原则拟定初步临床研究试验方案。结果：本研究对符合纳入标准的42篇现代期刊文献进行meta分析,结果显示：中医药治疗功血与单纯用激素治疗的患者比较,其有效率有统计学差异,其有效率的95%CI横线落在无效竖线右侧,表明有中医药治疗功血的有效率高于单纯用激素治疗的患者,因此中医药治疗功血有优势的。结论：通过文献调研,meta分析,明确出功血治疗中医药优势,为进一步的临床流行病学调查乃至功血中医证候规范体系的最终建立提供了科学依据奠定基础。

全文目录

中文摘要  8-10
英文摘要  10-12
中英文对照表  12-13
前言  13-16
基金资助  16-17
第一章古代文献‘功血’认识轨迹、归纳及近代名家经验  17-29
  一. 古代医家认识轨迹  17-24
  二. 近代名家经验  24-29
第二章功血现代文献的现状及META分析  29-50
  1. 供META分析用的文献资料来源概况  29-30
    1.1 资料来源  29
    1.2 检索策略  29
    1.3 资料处理  29
    1.4 分类要求  29-30
  2. 结果  30-39
    2.1 按命名分类  31-36
    2.2 按文献类型分类  36
    2.3 按发病年龄分类  36-37
    2.4 MEDLINE检索  37-39
  3. 功能失调性子宫出血相关文献的META分析  39-50
    3.1 评价方法  39-41
      3.1.1 纳入及排除标准  39-40
      3.1.2 资料检索  40
      3.1.3 资料提取和文献质量评价  40-41
      3.1.4 统计学处理  41
    3.2 结果  41-44
      3.2.1 纳入研究的基本特征  41
      3.2.2 临床结果  41-44
    3.3 RevMan森林图  44-46
      3.3.1 统计学意义  44-45
      3.3.2 临床意义  45-46
    3.4 META-分析结果  46-50
      3.4.1 中药OR西药治疗崩漏有效率Meta-分析结果  46-47
      3.4.2 中药OR西药治疗功血有效率Meta-分析结果  47-48
      3.4.3 中西结合OR单用西药治疗功血有效率Meta-分析结果  48-49
      3.4.4 结论  49-50
第三章本学科对妇科"血证"研究认识的积累  50-60
  (1) 妇科"血证"证治机制探讨  51-53
  (2) 妇科"调经"证治规律及机制探讨  53-54
  (3) "三阴论治"理论与周期治疗(时间治疗学)内涵探讨  54-55
  (4) 月经与肝脾肾脏腑理论及"经水出诸肾"内涵研究  55
  (5) "气血"、"精血"理论与月经关系的研究  55-56
  (6) 治法理论的内涵研究  56-57
  (7) "调经妊子"内涵及机制研究  57-58
  (8) 证候规范、规律以及局部病变与全身表现间(即妇科症状与全身症状-证候属性)关系的研究  58
  (9) 方药配伍及其规律和物质基础研究  58-60
第四章初步拟定供专家论证的试验方案与步骤  60-78
  第一阶段功能失调性子宫出血的临床流行病学调查  60-63
    1. 研究方法  60
    2. 抽样方法  60
    3. 研究目标  60
    4. 研究单位  60
    5. 研究地点  60
    6. 研究人群  60
    7. 知情同意及伦理审核  60-61
    8. 调查样本量  61
    9. 研究内容  61
    10. 调查方式  61
    11. 调查过程中的质量控制  61-62
    12. 统计学分析的主要内容  62-63
  第二阶段功能失调性子宫出血的文献系统分析信息库建立  63
    1. 文献系统分析信息库建立  63
    2. 功血证型规律及证候特点调查  63
  第三阶段功血中医药临床治疗方案及技术规范、诊疗规范研究  63-78
    (一) 中医药治疗功能失调性子宫出血治疗及治疗方案的筛选、验证临床试验研究  64-75
      1. 设计类型  64
      2. 功能失调性子宫出血患者的选择  64-71
        2.1 诊断标准  64-65
        2.2 辨证施治  65-68
        2.3 中药人工周期治疗方案的评价及技术规范研究  68-69
        2.4 针灸调经止血及与方药配合治疗方案及技术规范研究  69
        2.5 纳入标准  69-70
        2.6 排除标准  70
        2.7 病例剔除和脱落标准  70-71
      3. 治疗方案  71-73
        3.1 中药治疗组  72-73
        3.2 性激素治疗组  73
        3.3 止血药治疗组  73
        3.4 抗PG(前列腺素)合成治疗组  73
      4. 应急处理措施  73-74
      5. 观测指标  74-75
        5.1 安全性指标不良事件和不良反应的记录  74
        5.2 效应指标  74-75
      6. 观测周期与时点  75
      7. 样本含量的估算  75
      8. 随机化分组方法  75
      9. 设盲水平  75
    (三) 第三阶段试验中遵循的共性技术  75-78
      1. 中止临床试验的标准  75-76
      2. 不良事件的记录与报告  76-77
      3. 盲法实施  77
      4. 统计分析  77
      5. 数据管理  77-78
讨论  78-87
  一. 功血研究现状分析  78-83
    (1) 发病机制研究进展  78-80
    (2) 诊断技术  80
    (3) 内分泌治疗现状  80-81
    (4) 其他治疗现状  81-82
    (5) 中医药治疗现状  82-83
  二. META分析对文献评价的意义  83-85
  三. Meta分析的功能及应用  85
  四. Meta分析的有效性、偏倚性及其控制  85-87
结论  87-88
古代医著文献参考书目  88-92
参考文献  92-97
附综述:功能失调性子宫出血中西医治疗进展  97-104
三年硕士研究生期间参加课题、论文  104

基于META分析功能失调性子宫出血文献评价及临床研究试验方案建立

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