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消旋卡多曲代谢物（Tiorphan）血药浓度测定及应用

作　者: 严书超
导　师: 尹春萍
学　校: 华中科技大学
专　业: 生药学
关键词: 分散片干混悬剂消旋卡多曲液相质谱联用药代动力学 Tiorphan
分类号: R96
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
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内容摘要

目的:建立HPLC-MS/MS法测定消旋卡多曲代谢物Tiorphan血浆样品的方法学,评价消旋卡多曲分散片和干混悬剂的药代动力学特点。方法与结果:1.以阿昔洛韦为内标,用两倍的乙腈沉淀血浆后离心进样,乙腈:0.05%乙酸（70:30）为流动相,经Ultimate XB-CN柱分离,建立液质联用法测定Tiorphan血浆样品的方法学。线性范围为1.984⁶56.0ng·mL^-1,定量下限为1.984 ng·mL^-1,低中高三个浓度(3.928 ng·mL^-1,98.6 ng·mL^-1,459.2 ng·mL^-1)的批内和批间精密度RSD均小于15%,提取回收率为82.81⁹0.62%,血浆样品在各考察条件稳定性均良好,无基质效应。符合生物样品分析要求。22名健康志愿者单次口服消旋卡多曲分散片（90mg/人）后,主要的药代动力学参数:药物半衰期T1/2（7.619±3.118）h,达峰浓度Cmax （223.834±100.062） ng·mL^-1,达峰时间Tmax （1.876±0.727）h,药时浓度曲线下面积为AUC（0→t）（770.503±317.075） ng·h·mL^-1,AUC（0→∞）（837.159±340.964） ng·h·mL^-1。2.以赖诺普利为内标,建立方法学。线性范围为3.938¹640 ng·mL^-1,定量下限为3.938 ng·mL^-1,低中高三个浓度(9.84 ng·mL^-1,98.4 ng·mL^-1,1312.0 ng·mL^-1)的批内和批间精密度RSD均小于15%,提取回收率为71.65⁸9.64%,血浆样品在各考察条件稳定性均良好,无基质效应。测定22名健康志愿者单次口服消旋卡多曲干混悬剂（90mg/人）后,主要药代动力学参数:药物半衰期T1/2（7.42±2.69）h,达峰浓度Cmax （703.94±315.39） ng·mL^-1,达峰时间Tmax （0.32±0.10）h,药时浓度曲线下面积为AUC（0→t）（1052.93±398.60） ng·mL^-1·h,AUC（0→∞）（1122.82±411.70） ng·mL^-1·h。结论:以上方法经考察适合测定Tiorphan血浆浓度。消旋卡多曲干混悬剂相对于分散片而言,达峰时间更快,且达峰浓度值更高,两者具有显著性差异。

全文目录

中文摘要  5-6
英文摘要  6-8
引言  8-10
1. 消旋卡多曲分散片药代动力学  10-25
  1.1 仪器与试剂  10
  1.2 标准液及样品液的制备和色谱质谱条件考察  10-12
  1.3 方法学验证  12-20
  1.4 消旋卡多曲分散片人体药代动力学研究  20-25
2. 消旋卡多曲干混悬药代动力学  25-36
  2.1 仪器与试剂  25
  2.2 标准液及样品液的制备和色谱质谱条件考察  25-26
  2.3 方法学验证  26-32
  2.4 消旋卡多曲分散片人体药代动力学研究  32-36
3. 小结  36-37
讨论  37-39
参考文献  39-42
综述及参考文献  42-54
致谢  54

消旋卡多曲代谢物（Tiorphan）血药浓度测定及应用

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