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甘黄燥湿洗液质量标准的建立及主要药效学研究

作　者: 吴杨
导　师: 吕雄文
学　校: 安徽医科大学
专　业: 药理学
关键词: 甘黄燥湿洗液 盐酸小檗碱 甘草酸铵 高效液相色谱法(HPLC) 质量标准 药效学研究
分类号: R285
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
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内容摘要


甘黄燥湿洗液(Ganhuan Zaoshi Lotion,GZL,原名甘黄洗剂)由甘草、黄柏两味中药组成,是由铜陵市人民医院皮肤科组方,临床主要用于治疗湿疹的纯中药复方外用液体制剂。方中甘草具清热解毒之功效,所含的甘草酸及甘草次酸具有促肾上腺皮质激素样生物活性;黄柏具有清热燥湿、泻炎除蒸、解毒疗疮之功效,常用作健胃、止泄、消炎,主治湿热泻痢,黄疸带下等,主含具有抑菌作用的小檗碱,二者配方相得益彰,共奏清热解毒、燥湿止痒之功效。甘黄燥湿洗液作为中成药制剂,在临床应用多年,但一直以来缺乏完善的质量标准。因中成药成分复杂多样,为全面反映其内在品质,制定质量标准对其进行质量控制显得尤为重要;另外,根据中医药理论结合甘草、黄柏二药的功效,应用现代药理学研究方法,通过动物实验,对甘黄燥湿洗液在抗炎、止痒、抗过敏及免疫抑制等方面的主要药效学进行研究,不仅是为本品的治疗作用提供科学依据,也是现代中成药规范化、国际化的发展要求。本文按照《中国药典》(2005版)的规定建立了甘黄燥湿洗液的质量标准,并应用现代药理学研究方法,对其主要药效学进行了研究。研究的具体内容包括以下两个部分:1.甘黄燥湿洗液质量标准的研究本实验按照《中国药典》(2005版)的要求,对甘黄燥湿洗液的质量控制进行了研究,制定了甘黄燥湿洗液的质量评价方法。以甘草酸铵和盐酸小檗碱为指标性成分,采用高效液相色谱法(HPLC)对两组分进行了含量测定,采用薄层色谱法(TLC)对两组分进行了定性鉴别,其他如pH、相对密度等指标,均按照《中国药典》(2005版)洗剂项下的要求进行了检查。根据三批次样品的检定结果,制定了甘黄燥湿洗液质量标准草案,为该制剂的质量控制提供科学依据。2.甘黄燥湿洗液的主要药效学研究通过动物实验研究了甘黄燥湿洗液抗炎、止痒、抗过敏及免疫抑制等药理作用。用二甲苯致小鼠耳肿胀、新鲜蛋清诱发小鼠足部急性炎性水肿,观察甘黄燥湿洗液对实验动物炎症反应的抑制作用;用磷酸组织胺致痒耐受试验,观察甘黄燥湿洗液对实验动物的止痒作用;用2,4-二硝基氯苯致小鼠Ⅳ(迟发)型超敏反应,采用小鼠免疫器官重量法,观察甘黄燥湿洗液对实验动物过敏反应的抑制作用及对非特异性免疫系统的影响,结果显示甘黄燥湿洗液具有较好的抗炎、止痒、抗过敏及免疫抑制作用。以上结果综合表明,本实验成功建立了甘黄燥湿洗液的质量标准,其中含量测定方法具重现性好,专属性强,方法简便、快速等特点,本标准可作为评估、判定本品质量的法定依据;主要药效学研究结果表明,甘黄燥湿洗液具有较好的抗炎、止痒、抗过敏及免疫抑制作用,本研究对其临床治疗作用进行了初步探索并提供了相关药理学资料。

全文目录


英文缩略词表  6-7
中文摘要  7-9
Abstract  9-12
第一部分甘黄燥湿洗液质量标准的建立  12-29
  1 引言  12-13
  2 实验材料与仪器  13-14
    2.1 药品与试剂  13
    2.2 仪器与设备  13-14
  3 方法与结果  14-27
    3.1 盐酸小檗碱的含量测定方法的建立  14-18
    3.2 甘草酸铵的含量测定方法的建立  18-22
    3.3 甘草和黄柏的薄层鉴别  22-24
    3.4 相对密度的测定  24
    3.5 pH 值的测定  24-25
    3.6 性状描述  25
    3.7 甘黄燥湿洗液质量标准(草案)  25-27
  4 讨论  27-29
    4.1 质量标准  27
    4.2 流动相的选择  27-28
    4.3 提取时间的确定  28
    4.4 配伍对有效成分的影响  28-29
第二部分甘黄燥湿洗液的主要药效学研究  29-38
  1 引言  29-30
  2 实验材料与仪器  30-31
    2.1 药品与试剂  30
    2.2 仪器与设备  30
    2.3 实验动物  30-31
  3 实验方法  31-33
    3.1 抗炎作用试验  31-32
    3.2 止痒作用试验  32
    3.3 抗过敏及免疫抑制作用实验  32-33
  4 实验结果  33-35
    4.1 抗炎作用  33-34
    4.2 止痒作用  34-35
    4.3 抗过敏及免疫抑制作用  35
  5 讨论  35-37
  6 小结  37-38
    6.1 GZL 的抗炎作用  37
     6.2 GZL 的止痒作用  37
    6.3 GZL的抗过敏及免疫抑制作用  37-38
参考文献  38-40
附录  40-41
致谢  41-42
综述一 甘草酸的药理作用及机制的研究进展  42-50
  参考文献  47-50
综述二 小檗碱的药理作用及机制的研究进展  50-60
  参考文献  56-60

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药药理学
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