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新型镇静镇痛药盐酸右美托咪定加用于常规麻醉方案的成本—效果研究

作 者: 易利丹
导 师: 彭六保
学 校: 中南大学
专 业: 药剂学
关键词: 肺叶切除手术 腹腔镜手术 右美托咪定 麻醉 药物经济学 成本-效果分析
分类号: R614
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
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内容摘要


一、目的本课题采用药物经济学评价方法,对新型镇静镇痛药盐酸右美托咪定加用于常规麻醉方案中进行成本-效果研究,为临床选择安全、有效、经济的麻醉方案提供参考。二、方法1、资料来源:选择某大型综合三甲医院2009月12月至2010年11月全身麻醉下择期行肺叶切除手术(40例)、腹腔镜手术患者(包括腹腔镜单纯胆囊切除术、腹腔镜附件切除术、腹腔镜子宫肌瘤挖除术34例)。2、随机分组:将入选的肺叶切除手术患者(手术时间>2h)和腹腔镜手术患者(手术时间<2h)分别分为对照组(生理盐水组,C1、C2组)和试验组(右美托咪定组,D1、D2组)。3、麻醉方案:右美托咪定组(D1、D2组):盐酸右美托咪定-咪达唑仑-芬太尼-顺式阿曲库胺-丙泊酚生理盐水组(C1、C2组):生理盐水-咪达唑仑-芬太尼-顺式阿曲库胺-丙泊酚麻醉诱导前,分别静脉泵注盐酸右美托咪定和生理盐水,负荷剂量0.6μg·kg-1(10min内泵注完),麻醉诱导后,继续给予维持剂量0.5μg·kg-1·h-1。4、收集数据:分别记录与麻醉相关的时间指标(包括手术时间、麻醉占用手术室时间、苏醒时间、定向力恢复时间、拔管时间、术后占用PACU (ICU)的时间)、以及麻醉药物的用量。分别记录麻醉诱导前(T1)、麻醉诱导后(T2)、气管插管前(T3)、气管插管后(T4)手术开始(T5)、手术开始5min (T6)、手术开始1Omin (T7)、手术开始30min (T8)、手术开始1h(T9)、手术结束(T10)时、苏醒时(T11)、拔管后(T12)、术后1h(T13)、术后12h(T14)、术后24h(T15)各时点患者的血流动力学指标、切口疼痛情况,有无发生麻醉相关并发症,并记录其麻醉满意度评分;收集患者围术期与麻醉相关的所有花费。5、药物经济学评价:采用成本-效果分析的方法,以患者围术期的所有麻醉花费作为成本,以患者满意度作为效果指标,分别计算各组的成本-效果比以及增量成本效果比值,并对结果进行单因素敏感度分析。三、结果1、人口统计学指标比较两种手术类型患者各两组间年龄、性别、ASA分级和手术种类差异无统计学意义,具有可比性。2、效果指标比较(1)D1、D2组丙泊酚的用量分别明显少于C1、C2组(D1组:701.90±327.12mg, C1组:923.10±215.15mg:D2组:296.11+67.84;C2组:374.69±120.66)。(2)D1组、D2组分别较之C1、C2组有较高的围术期麻醉总费用(D1组:3695.51±436.47,C1组:3446.76±274.58;D2组:2114.35±141.62:C2组:1960.56±143.52)和较好的麻醉满意度(P值均小于0.05)。(3)C1组与D1组及C2组与D2组分别比较,术后疼痛评分无显著性差异,且均未发生麻醉失败或严重的麻醉不良反应,但C1组与D1组及C2组与D2组分别比较,各两组的需要用药处理的不良反应发生率(主要包括PONV、心动过缓、心动过速、低血压、高血压、躁动等)差异有统计学意义,(C1组:40%,D1组:10%,P=0.028:C2组:37.5%,D2组:5.6%,P=0.021)。C1组与D1组及C2组与D2组分别比较,各两组的患者满意率有显著性差异(C1组:65%,D1组:95%,P=0.018:C2组:50%,D2组:88.9%,P=0.07)。3、药物经济学评价从医疗服务提供者角度出发,采用成本-效果分析法进行评价,成本效果比值(C1组53.03,D1组:38.90,C2组:39.21,D2组:23.78)结果显示加用盐酸右美托咪定的麻醉方案具有成本效果。再对评价结果进行单因素敏感度分析,结果显示成本效果比对成本和效果两个参数均比较稳定。四、结论从医疗服务提供者角度出发,加用新型镇静镇痛药盐酸右美托咪定的麻醉方案,虽然费用更高,但可明显提高术后患者满意度,可显著降低丙泊酚的用量和需要处理的不良反应发生率,能减轻麻醉插管时的应激反应,维持血流动力学的稳定。从成本-效果分析结果和ICER值显示,加用盐酸右美托咪定的麻醉方案具有成本效果。

全文目录


摘要  4-7
ABSTRACT  7-14
第一章 前言  14-16
第二章 资料来源及方法  16-25
  2.1 研究目的  16
  2.2 研究对象  16
    2.2.1 盐酸右美托咪定  16
    2.2.2 对照药物  16
    2.2.3 实验仪器  16
  2.3 资料来源  16-20
    2.3.1 病例选择  16
    2.3.2 入选标准  16-17
    2.3.3 排除标准  17
    2.3.4 剔除标准  17
    2.3.5 脱落标准  17
    2.3.6 用药方案  17-19
    2.3.7 观察指标收集  19-20
  2.4 药物经济学研究方法  20-22
    2.4.1 药物经济学评价效果指标的确定  20-21
    2.4.2 药物经济学评价成本指标的确定  21
    2.4.3 成本效果分析  21-22
  2.5 敏感度分析  22-23
  2.6 统计分析  23-24
  2.7 研究路线  24-25
第三章 分析与结果  25-46
  3.1、临床研究结果  25-37
    3.1.1、一般资料比较结果  25
    3.1.2 手术类别构成比较结果  25-26
    3.1.3 术中血流动力学指标比较结果  26-29
    3.1.4 时间变量指标  29
    3.1.5 麻醉药物用量指标比较结果  29-31
    3.1.6 患者术后恢复情况  31-33
    3.1.7 麻醉并发症发生情况  33
    3.1.8 术后VAS疼痛评分  33-34
    3.1.9 术后患者满意度  34-35
    3.1.10 费用指标  35-37
  3.2 药物经济学评价结果  37-41
    3.2.1 成本测算  37-39
    3.2.2 效果指标的确定  39-40
    3.2.3 药物经济学评价成本效果分析  40-41
  3.3 敏感度分析结果  41-43
    3.3.1 效果参数变化对成本-效果比值的敏感度分析  41-42
    3.3.2 成本参数变化对成本-效果比值的敏感度分析  42
    3.3.3 贴现率  42-43
  附图  43-46
第四章 讨论  46-50
  4.1 对照药物的选择  46
  4.2 临床病例的亚组分析  46
  4.3 药物经济学评价方法的确定  46-47
  4.4 成本的测算  47-48
  4.5 效果指标的确定  48
  4.6 药物经济学研究结果分析  48
  4.7 存在的问题  48-50
结论  50-51
参考文献  51-53
综述  53-64
  参考文献  59-64
附录  64-70
致谢  70-71
攻读学位期间的研究成果  71

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中图分类: > 医药、卫生 > 外科学 > 外科手术学 > 麻醉学
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