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复方制剂消避灵阴道栓的体内分析方法及其临床前药代动力学研究
作 者: 崔俐俊
导 师: 范国荣
学 校: 第二军医大学
专 业: 药物分析学
关键词: 壬苯醇醚 聚维酮碘 复方制剂 反相高效液相色谱法 临床前药代动力学
分类号: R96
类 型: 硕士论文
年 份: 2009年
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内容摘要
本文采用以液液萃取为前处理的反相高效液相色谱法测定生物样品中壬苯醇醚的浓度,采用以蛋白沉淀为前处理的反相离子对高效液相色谱法测定生物样品中以碘离子表征的聚维酮碘的浓度,生物样品中的内源性物质不干扰样品的测定,经方法验证,各自的生物样品中壬苯醇醚、碘离子的线性、精密度、准确度均符合生物样品测定要求。将此方法应用于消避灵阴道栓(含壬苯醇醚64mg、聚维酮碘12.8mg)的临床前药代动力学研究中,考察了单方对照药物和复方试验药物在动物体内的药代动力学过程,研究了消避灵复方制剂合并用药可能存在的药动学相互作用,为临床研究提供依据。
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全文目录
中文摘要 4 ABSTRACT 4-8 详细摘要 8-14 前言 14-18 第一章 生物样品中壬苯醇醚定量分析方法的建立与确证 18-35 概述 18-19 1. 材料和仪器 19-20 1.1 药品和试剂 19 1.2 实验仪器 19 1.3 生物样品来源 19-20 2. 实验方法与结果 20-31 2.1 样品前处理 20 2.2 色谱分离条件 20 2.3 方法学考察 20-31 3. 讨论 31-34 3.1 生物样品前处理方法 31-32 3.2 检测波长的选择 32-34 3.3 定量内标物的选择 34 3.4 色谱条件的选择 34 4. 小结 34-35 第二章 生物样品中碘离子定量分析方法的建立与确证 35-52 概述 35-36 1. 材料和仪器 36-37 1.1 药品和试剂 36 1.2 实验仪器 36 1.3 生物样品来源 36-37 2. 实验方法与结果 37-48 2.1 样品前处理 37 2.2 色谱分离条件 37 2.3 方法学考察 37-48 3. 讨论 48-51 3.1 生物样品前处理方法 48 3.2 定量内标物的选择 48-49 3.3 色谱条件的选择 49-51 3.4 内源性碘离子的扣除 51 4. 小结 51-52 第三章 Beagle 犬单剂量口服给药单方对照药物及壬苯醇醚聚维酮碘复方试验药物的临床前药代动力学研究 52-72 概述 52 1. 材料和仪器 52-53 1.1 药品和试剂 52-53 1.2 实验仪器 53 1.3 实验动物 53 2. 实验方法 53-54 2.1 实验设计 53 2.2 样品处理与分析 53 2.3 数据分析 53-54 3. 实验结果 54-70 3.1 壬苯醇醚实验结果 54-62 3.2 碘离子实验结果 62-70 4. 讨论与小结 70-72 4.1 实验设计与给药剂量的选择 70 4.2 复方试验药物的合并用药相互作用评价 70-72 第四章 新西兰兔单剂量阴道给药单方对照药物及消避灵阴道栓复方试验药物的临床前药代动力学研究 72-92 概述 72 1. 材料和仪器 72-73 1.1 药品和试剂 72-73 1.2 实验仪器 73 1.3 实验动物 73 2. 实验方法 73-74 2.1 实验设计 73 2.2 样品处理与分析 73 2.3 数据分析 73-74 3. 实验结果 74-90 3.1 壬苯醇醚实验结果 74-82 3.2 碘离子实验结果 82-90 4. 讨论与小结 90-92 4.1 实验设计与给药剂量的选择 90 4.2 复方试验药物的合并用药相互作用评价 90-92 结语 92-94 参考文献 94-98 综述 98-110 致谢 110-111 在读期间论文发表情况 111
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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药理学
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