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天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)40例临床观察
作 者: 吴丽娟
导 师: 刘福友
学 校: 成都中医药大学
专 业: 中西医结合
关键词: 偏头痛 瘀血挟肝阳上亢证 天舒胶囊 疗效观察
分类号: R277.7
类 型: 硕士论文
年 份: 2011年
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内容摘要
目的:通过天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的临床观察,评价其临床疗效及安全性,探讨天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的作用机制。方法:采用随机、双盲单模拟、阳性药对照的试验方法,将符合纳入标准的40例受试者分为天舒胶囊治疗组24例,盐酸氟桂利嗪胶囊对照组8例(对照组1),元胡止痛胶囊对照组8例(对照组2),试验结束后对3组头痛疗效指数,头痛发作频率疗效,中医证候疗效,安全性结果进行分析,对天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的临床疗效及安全性进行评价。结果:①从头痛疗效指数分析来看,三组总有效率都较高,进一步两两比较,治疗组与对照组1头痛疗效指数总有效率的非劣效性检验,非劣效性界值为10%,两总有效率之差的97.5%CI下限为-19.01%,说明天舒胶囊组疗效非劣于盐酸氟桂利嗪胶囊组。治疗组与对照组2头痛疗效指数总有效率的比较,P=0.001(P<0.05),说明天舒胶囊组疗效优于元胡止痛胶囊组。②从头痛发作频率来看,三组减少头痛发作频率疗效比较,差异有统计学意义。进一步两两比较,治疗组与对照组1头痛发作频率疗效非劣效性检验,非劣效性界值为10%,FAS分析两总有效率之差的97.5%CI下限为-19.01%,说明天舒胶囊组减少头痛发作频率疗效非劣于盐酸氟桂利嗪胶囊组。治疗组与对照组2头痛发作频率疗效比较,P=0.018(P<0.05),说明天舒胶囊组减少头痛发作频率疗效优于元胡止痛胶囊组。③从中医证侯疗效来看,三组治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)中医证候疗效比较,差异有统计学意义,进一步两两比较,治疗组与对照组1中医证候疗效的非劣效性检验,非劣效性界值为10%,FAS分析总有效率之差的97.5%CI下限为-24.46%,说明天舒胶囊组中医证候疗效非劣于盐酸氟桂利嗪胶囊组。治疗组与对照组2中医证候疗效总有效率的比较,P=0.011(P<0.05),说明天舒胶囊组疗效优于元胡止痛胶囊组。④安全性分析,在40例病人中,天舒胶囊治疗组未发生不良反应,氟桂利嗪胶囊(对照组1)出现头晕1例,嗜睡1例,疲惫1例;元胡止痛胶囊(对照组2)出现胸闷1例,皮疹1例。进一步两两比较,天舒胶囊组的不良反应发生率明显低于盐酸氟桂利嗪胶囊组P=0.0000(P<0.05)。但与元胡止痛胶囊组不良反应比较P=0.3008(P>0.05)无统计学意义。提示天舒胶囊副作用较小,可作为预防偏头痛长期使用的药物进行推广结论:通过随机、双盲单模拟、阳性药对照试验,客观评价了天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的临床疗效和安全性。天舒胶囊改善偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的头痛疗效指数、减少头痛发作频率、中医证候疗效等方面不劣于盐酸氟桂利嗪胶囊疗效,并均明显优于元胡止痛胶囊。安全性方面比较,天舒胶囊服药后不良反应发生率明显低于盐酸氟桂利嗪胶囊,表明天舒胶囊治疗偏头痛是安全的。综上所述,天舒胶囊治疗偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)具有较好的临床疗效,安全性良好,对偏头痛的治疗具有明显的优势。
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全文目录
中文摘要 4-6 Abstract 6-8 前言 8-9 1.试验对象 9 2.试验方法 9-18 2.1 偏头痛诊断标准 9-11 2.2 病例纳入标准 11 2.3 病例排除、剔除标准 11-12 2.4 临床试验方法 12-13 2.5 临床疗效评价 13-14 2.6 统计分析 14-18 3.试验结果 18-28 3.1 基线情况及可比性分析 18-22 3.2 头痛疗效指数分析 22-24 3.3 头痛发作频率疗效分析 24-25 3.4 中医证候疗效分析 25-26 3.5 用药后中医证侯总积分变化分析 26 3.6 安全评价 26-28 4.讨论 28-33 4.1 中西医对偏头痛的认识 28-29 4.2 本试验设计的科学性 29-30 4.3 天舒胶囊治疗偏头痛优势 30-33 5.结论 33 6.问题与展望 33-35 致谢 35-36 参考文献 36-38 附件一 38-39 附件二 39-40 综述 40-52 参考文献 49-52 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 52-53
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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医其他学科 > 中医神经病学与精神病学
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