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重组人血管内皮抑素联合介入治疗非小细胞肺癌的临床疗效评价

作 者: 许健
导 师: 卢光明
学 校: 南方医科大学
专 业: 医学影像学
关键词: 抑制血管生成 吉西他滨 顺铂 NSCLC 介入治疗
分类号: R734.2
类 型: 硕士论文
年 份: 2010年
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内容摘要


目的:重组人血管内皮抑素(恩度,endostar)与静脉化疗联合有协同作用,已成为中国非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的一线治疗方案。本文研究endostar联合动脉灌注化疗治疗晚期NSCLC的疗效、不良反应。方法:40例经病理证实的Ⅲ期或Ⅳ期晚期NSCLC患者随机分成两组,对入组患者一般情况进行统计学分析明确是否存在组间差异。所有入组病例至少接受3个周期的介入治疗,对照组采用单纯GP方案介入治疗,实验组采用GP联合endostar进行介入治疗。实验组的endostar至少使用2个疗程。评价分为近期疗效的评价和远期疗效的评价。所有的患者在治疗前和每个疗程结束时行CT扫描。参照RECIST标准进行临床肿瘤疗效的评价。观察肿瘤标记物、生活质量评分和药物毒性反应,并比较实验组和对照组之间的差异。进行进展时间和总体生存时间的分析,建立Cox风险比例模型分析影响预后的风险因素。取α=0.05为检验水准。所有的患者治疗前均被告知治疗内容并签署治疗同意书,治疗方案实施前经南京军区总医院伦理委员会审查通过。结果:近期疗效的评价采用实验组和对照组组内比较和组间比较的方式进行。组内比较。单纯GP介入治疗组NSCLC治疗前和前3个周期末各评价指标显示:不同时间点肿瘤最大直径之间具有统计学差异,其大小的关系为pre>3m>2m>1m; RECIST临床评价疗效显示前三个周期的总有效率和缓解率之间没有统计学差异;肿瘤标记物无统计学意义;生存质量得到改善;毒副反应评价显示为Ⅰ级~Ⅱ级的骨髓抑制、一过性的肝功能异常和消化道反应。GP联合endostar介入治疗组NSCLC治疗前和前3个周期末各评价指标显示:不同时间点肿瘤最大直径之间具有统计学差异,其大小的关系为pre>1m>2m>3m,肿瘤最大直径在前3个周期内进行性下降;CEA和CA125下降;生存质量得到提高;毒副反应与单纯GP组相比较仅表现为疼痛较明显,未出现严重的心脏并发症。组间比较。GP+endostar组较单纯GP组表现为更加持久和有效的缩小肿瘤体积的作用,可以获得更高的缓解率和有效率(有效率为100%vs90%,缓解率为45%vs10%),肿瘤标记物下降更显著。远期疗效的主要通过对疾病进展时间(Time to progression TTP)分析和总体生存时间(Overall survival OS)分析进行比较。GP组中位无进展生存时间是5.85月(5.194月~6.506月),GP+endostar组中位无进展生存时间为7.5月(6.012月~8.988月),两者存在统计学差异。GP组的中位总体生存时间为12.660月(10.727月~14.593月),GP+endostar组中位总体生存时间为12.297月(10.372月~14.223月),两者比较没有统计学差异。Cox风险比例模型显示endostar和Zps是影响TTP的风险因素,性别和Zps是影响OS的风险因素。结论:GP联合endostar介入靶动脉灌注治疗晚期NSCLC有效,能够有效减小肿瘤的体积,提高生存质量和降低肿瘤标记物,延长肿瘤进展时间,但在总体生存期方面无明显改进。用药过程安全,未出现严重的并发症。

全文目录


摘要  3-5
ABSTRACT  5-9
前言  9-10
材料和方法  10-15
  1 材料  10
    1.1 药物  10
    1.2 仪器  10
  2 方法  10-14
    2.1 病例入组  10
    2.2 研究设计  10-14
  3 疗效评价  14
    3.1 近期疗效评价  14
    3.2 远期疗效评价  14
  4 统计分析  14-15
结果  15-26
  1 GP组和GP+endostar组组间差异性分析  15-16
  2 肿瘤最大直径的变化  16-17
  3 RECIST临床疗效评价  17-19
  4 肿瘤标记物变化  19-20
  5 QOL评分  20
  6 药物毒副反应  20-21
  7 生存期分析  21-26
讨论  26-33
结论  33
参考文献  33-35
硕士研究生期间发表及待发表论文  35-36

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中图分类: > 医药、卫生 > 肿瘤学 > 呼吸系肿瘤 > 肺肿瘤
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