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玉米幼芽提取物霜剂的研制

作　者: 任琳
导　师: 欧阳五庆
学　校: 西北农林科技大学
专　业: 生理学
关键词: 玉米幼芽提取物霜剂透皮吸收黑素细胞
分类号: TQ658
类　型: 硕士论文
年　份: 2009年
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内容摘要

目的:本研究利用乳化法制备出水包油型玉米幼芽提取物(Extracts of Maize Plumule, EMP)霜剂,并考察其稳定性、安全性和药效性,以期为EMP在美容医学中的实际应用提供理论依据。方法:(1)EMP霜剂的制备采用正交设计对EMP霜剂处方进行筛选,以油相用量、水相用量、乳化剂的种类和用量、乳化速度为主要考察因素,以EMP霜剂的色泽、途展度、峰挺值、厚实度、轻盈度等外观性状为评价指标,筛选出制备EMP霜剂的最佳工艺配方,利用乳化法制备出EMP霜剂,同时建立起用于检测EMP含量的紫外分光光度法。(2)EMP霜剂的质量评价通过室温留样观察试验、耐热耐寒试验、离心试验对EMP霜剂的稳定性进行考察;通过微生物检测试验对EMP霜剂进行卫生学评价,包括菌落总数的测定、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌的检测以及霉菌和酵母菌总数的测定。(3)EMP霜剂的安全性评价以小鼠、家兔、豚鼠、受试者为研究对象,通过小鼠急性毒性试验、多次皮肤刺激试验、眼刺激试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒反应试验、人体贴斑试验对EMP霜剂进行安全性评价。(4)EMP霜的功效性评价利用Franz扩散池研究EMP霜剂的体外经皮渗透性能;以人A375黑素瘤细胞为模型,考察EMP霜剂对细胞增殖率、酪氨酸酶活性以及黑素含量的影响。结果:(1)EMP霜剂的制备结果通过正交试验并综合霜剂的外观性状指标,筛选出最佳配方和工艺条件为:EMP溶液25 g,OW340B 3 g,单甘酯4 g ,十六十八混合醇4 g,硬脂酸4 g,蒸馏水35 g;乳化速度为1200 r/min。此条件下制备出的EMP霜剂外观呈乳白色半流动固体,手感细腻、软湿、清爽、不油腻,易于涂展,峰挺值符合国家一级品的要求。通过紫外分光光度法建立了EMP含量的检测方法,该方法稳定,在10～80μg/mL范围内线性关系良好,测得平均回收率为99.02%,RSD为2.39%。(2)EMP霜剂的质量评价结果稳定性评价结果表明,EMP霜在长期存储、高温低温以及离心条件下均能保持外观性状和主药EMP含量的稳定性;卫生学评价结果表明,三批EMP霜菌落总数平均值为120 CFU/ml,霉菌总数为0,粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌均未检出,符合化妆品《卫生规范》中的要求。(3)EMP霜剂的安全性评价结果经一次计量法测出EMP霜剂的LD50≥5000 mg/kg,属实际无毒级别,所制备的EMP霜剂对眼无刺激性,对皮肤无刺激性、无致敏性和光毒性。(4)EMP霜的功效性评价结果体外透皮试验结果显示,EMP霜剂体外渗透速率为33.836μg/(cm~2·h),12 h累积透皮渗透量为426.02μg/cm~2,显著高于市售VE霜(P<0.05)。细胞生物学实验结果显示,,EMP霜在10～100μg/mL剂量下,对人黑素瘤细胞A375的细胞活力和黑素生成量均呈浓度依赖性抑制,对酪氨酸酶活性无明显作用。MTT法测得EMP霜的IC50值约为80μg/mL,EMP霜在100μg/mL时,细胞增殖率约37%,黑素合成抑制率约57%。结论:本研究制备的EMP霜剂为乳白色半流动固体,其配方设计合理,制备工艺简单可行,产品具有良好的稳定性。该制剂对皮肤无毒性、刺激性、致敏性和光毒性,安全性高,不但对皮肤具有良好的透皮吸收效果,还能有效抑制皮肤内的黑素细胞。综上,EMP霜作为一种新型的美白祛斑制剂,在医学美容领域具有广泛的应用前景。

全文目录

摘要  4-6
ABSTRACT  6-11
第一章文献综述  11-21
  1.1 皮肤色素代谢的研究进展  11-12
    1.1.1 黑素细胞的研究进展  11
    1.1.2 黑素与黑素代谢  11-12
  1.2 黑素生成抑制机理与美白祛斑途径的研究进展  12-15
    1.2.1 黑素细胞的胞内抑制  12-14
    1.2.2 黑素细胞的胞外抑制剂  14
    1.2.3 外源性影响因素的控制  14-15
  1.3 美白活性物质的研究进展  15-17
    1.3.1 熊果苷  15-16
    1.3.2 曲酸及其衍生物  16
    1.3.3 甘草提取物  16
    1.3.4 维生素C 及其衍生物  16-17
    1.3.5 原花青素  17
    1.3.6 内皮素拮抗剂  17
    1.3.7 果酸  17
  1.4 美白祛斑化妆品的发展方向  17-18
  1.5 激动素和玉米幼芽提取物的研究进展  18-20
  1.6 小结  20-21
第二章 EMP 霜的制备  21-29
  2.1 试验材料  21
    2.1.1 药品与试剂  21
    2.1.2 仪器  21
  2.2 试验方法  21-23
    2.2.1 EMP 霜处方筛选  21-22
    2.2.2 EMP 霜的制备  22
    2.2.3 EMP 霜分析方法的建立  22-23
    2.2.4 进样重复性、日内及日间精密度试验  23
  2.3 结果与分析  23-27
    2.3.1 EMP 霜的制备  23
    2.3.2 EMP 分析方法的建立  23-26
    2.3.3 EMP 霜回收率的测定  26-27
    2.3.4 进样重复性、日内及日间精密度试验  27
  2.4 讨论  27-28
  2.5 小结  28-29
第三章 EMP 霜的质量评价  29-37
  3.1 试验材料  29
    3.1.1 药品与试剂  29
    3.1.2 主要仪器  29
  3.2 试验方法  29-31
    3.2.1 EMP 霜的外观质量评价  29
    3.2.2 EMP 霜的稳定性试验  29-30
    3.2.3 EMP 霜的微生物检测试验  30-31
  3.3 结果与分析  31-35
    3.3.1 EMP 霜的外观质量评价  31
    3.3.2 EMP 霜的稳定性评价  31-33
    3.3.3 EMP 霜的微生物检测试验  33-35
  3.4 讨论  35-36
  3.5 小结  36-37
第四章 EMP 霜的安全性评价  37-46
  4.1 试验材料  37
    4.1.1 试验动物  37
    4.1.2 药品与试剂  37
    4.1.3 主要仪器  37
  4.2 试验方法  37-41
    4.2.1 EMP 霜急性经口毒性试验  37
    4.2.2 EMP 霜多次皮肤刺激性试验  37-38
    4.2.3 EMP 霜急性眼刺激性试验  38-39
    4.2.4 EMP 霜皮肤变态反应试验  39-40
    4.2.5 EMP 霜皮肤光毒反应试验  40-41
    4.2.6 EMP 霜人体皮肤贴斑试验  41
  4.3 结果与分析  41-43
    4.3.1 EMP 霜急性经口毒性试验  41-42
    4.3.2 EMP 霜多次皮肤刺激性试验  42
    4.3.3 EMP霜急性眼刺激性试验  42
    4.4.4 EMP 霜剂的致敏性  42-43
    4.4.5 EMP 霜皮肤光毒反应试验  43
    4.4.6 EMP 霜人体皮肤贴斑试验  43
  4.4 讨论  43-45
  4.5 小结  45-46
第五章 EMP 霜的功效性评价  46-56
  5.1 试验材料  46
    5.1.1 试验动物与细胞株  46
    5.1.2 药品与试剂  46
    5.1.3 主要仪器  46
  5.2 试验方法  46-48
    5.2.1 EMP 霜体外透皮试验  46-47
    5.2.2 EMP 霜对A375 人黑素瘤细胞的影响  47-48
  5.3 统计与分析  48-53
    5.3.1 EMP 霜的体外透皮性能  48-49
    5.3.2 EMP 霜对A375 人黑素瘤细胞的影响  49-53
  5.4 讨论  53-55
    5.4.1 EMP 霜的体外透皮性能  53-54
    5.4.2 EMP 霜对A375 人黑素瘤细胞的影响  54-55
  5.5 小结  55-56
全文小结  56-57
参考文献  57-62
致谢  62-63
作者简介  63

玉米幼芽提取物霜剂的研制

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