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选择性载药人工骨的药学和临床研究

作 者: 周海燕
导 师: 禹宝庆
学 校: 第二军医大学
专 业: 外科学
关键词: 开放性骨折 感染 抗生素 硫酸钙 人工骨
分类号: R96
类 型: 硕士论文
年 份: 2013年
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内容摘要


【研究目的】研究载药人工骨的体外的释放效能以及研究含万古霉素人工骨的临床应用效果【研究方法】课题组设计了含抗生素硫酸钙人工骨的体外浸泡、体外浸泡液的药学研究试验、含万古霉素硫酸钙人工骨的临床应用研究等研究方法。含抗生素硫酸钙人工骨的体外浸泡:将四份硫酸钙人工骨粉末,各自分别与四种抗生素:500mg万古霉素、50mg妥布霉素、600mg替考拉宁、240mg庆大霉素等充分混匀,加入溶媒搅拌调匀干燥凝固后即得含抗生素的硫酸钙人工骨颗粒。A系列:取9支试管,精确注入5ml PBS液。每支试管投入一枚含抗生素人工骨颗粒,浸泡。在24h、48h、72h、1w、2w、3w、4w、5w、6w等9个时间点取其中一支试管,吸取0.5ml样品液备用。B系列:取9支试管,装有PBS液6ml,从第一支试管投入含抗生素硫酸钙人工骨颗粒1枚后浸泡,24小时后取出含抗生素硫酸钙人工骨颗粒,并吸取0.5ml样品液备用。将该颗粒投入下一支试管浸泡。依样操作在48h、72h、1w、2w、3w、4w、5w、6w等9个时间吸取0.5ml样品液备用。体外浸泡液的药学研究试验:分别采用高效液相色谱法测定依照上述方法取得含万古霉素和替考拉宁硫酸钙人工骨浸泡液样品的浓度。用依文思蓝-氨基糖苷类抗生素的显色反应方法测定依照上述方法取得含妥布霉素和庆大霉素硫酸钙人工骨浸泡液样品的浓度。含万古霉素硫酸钙人工骨的临床应用研究:自2012年1月至2012年10月连续收治复合筛选标准的13例四肢开放性骨折的患者,其中1例失随访。13例病例中男性10例,女性3例,平均年龄为35.8岁(23-56岁)。患者均为急性开放性粉碎性骨折,按Anderson-Gustilo分型法:10例II型;3例为IIIA型。4例患者入院后立即行急诊清创复位固定术;9例患者因合并全身其他部位创伤,择期行内固定术或外固定支架固定术。术中均含万古霉素的硫酸钙人工骨颗粒填充于骨折部位。术后观察创面切口生长情况,1周内行骨折部位正侧位X射线检查,术后的最初3个月每月定期复查X射线片。以后每3个月复查X射线片。【结果】含万古霉素硫酸钙人工骨和含替考拉宁硫酸钙人工骨在体外能迅速而持久的释放抗生素。稳定维持高于静脉用药浓度数十倍以上甚至百倍以上超过4-6周。含妥布霉素硫酸钙人工骨和含庆大霉素硫酸钙人工骨在体外持久的释放抗生素。但局部释放抗生素的浓度与静脉用药浓度较为接近。含万古霉素硫酸钙人工骨临床应用均未出现感染和骨髓炎的病例。所有患者均获得骨性愈合,无骨不连发生;无感染发生。【结论】含万古霉素硫酸钙人工骨和含替考拉宁硫酸钙人工骨在体外能迅速而持久的释放抗生素。含万古霉素硫酸钙人工骨在开放性骨折的临床应用中,能有效预防术后感染、骨髓炎等并发症。

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中图分类: > 医药、卫生 > 药学 > 药理学
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