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遗传资源的专利法保护

作　者: 颜晶晶
导　师: 米健
学　校: 中国政法大学
专　业: 比较法学
关键词: 遗传资源专利法欧盟法
分类号: D923.42
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要

遗传资源是有别于一般自然资源的一种资源形式。它的对象具有复合性,自身及所携带的“遗传功能单位”均具有可复制性,具有巨大的经济价值。遗传资源最核心的价值是其所携带的遗传信息,这与知识产权的权利客体具有一致性,因此具备了纳入知识产权保护范围的前提条件。但知识产权的专有性赋予了权利人排他性使用的权利,带来了对遗传资源的垄断利益;而知识产权的地域性,使各国遗传资源保护水平参差不齐。遗传资源知识产权法立法的重点在于专利法,焦点是专利申请中的来源披露问题。最近一二十年来,发达国家在生物多样性丰富的发展中国家进行遗传资源“生物剽窃”的现象愈发严重,进行遗传资源国际立法协调的要求日益迫切。为此,发展中国家呼吁,对国际专利法进行改造。1992年6月,150多个国家缔结了《生物多样性公约》(Convention on Biological Diversity,简称CBD),标志着对生物多样性的保护进入了全球化和法律化的轨道。《生物多样性公约》对“遗传资源”等概念作出了权威界定,赋予各缔约国采取立法、行政或政策性手段,规范遗传资源获取及惠益分享的权利,确立了“国家主权”(State Sovereignty)、“事先知情同意”(Prior Informed Consent)和“惠益分享”(Benefit Sharing)三大原则。我国是遗传资源大国,同时也是遭受“生物剽窃”最为严重的国家之一。我国于1993年加入《生物多样性公约》,负有对《公约》进行国内法转化的义务。2008年底,我国修订《专利法》,将遗传资源保护纳入专利法的范畴,将遗传资源来源披露规定为专利申请时的强制性义务;2010年初,我国修改了《专利法实施细则》,界定了“遗传资源”的概念和“依赖遗传资源完成的发明创造”的含义,规定了披露遗传资源来源信息的方式;同时,修订了《专利审查指南》。修订后的《专利法实施细则》和《专利审查指南》于2010年2月1日起正式施行。这三个层次的法律相互衔接,完成了我国遗传资源专利法保护制度的“三部曲”。欧洲是世界生物多样性比较丰富的地区之一,也是世界上生物技术最为发达的地区之一。欧盟于1998年发布的《欧洲议会和欧盟理事会1998年7月6日关于生物技术发明的法律保护的第98/44/EG号指令》是迄今为止欧盟唯一直接调整遗传资源获取与惠益分享的法律文件。98/44/EG号指令在各成员国的转化情况不一。遗传资源法律保护在欧盟的现状是:理论界讨论深入而激烈,立法谨慎而保守。但目前我国法学界对于欧盟遗传资源立法的研究尚有限。本文试图对中国与欧盟的遗传资源专利法保护制度进行比较研究。文章分为六个部分。第一部分主要介绍遗传资源的概念、特征及价值。第二部分着重论述遗传资源专利法保护的可行性。第三部分将介绍关于遗传资源的国际立法,尤其是《生物多样性公约》、《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPs协议)和《关于获取遗传资源并公正和公平分享通过其利用所产生惠益的波恩准则》(简称《波恩准则》)这三个国际法律文件。第四部分论述我国遗传资源专利法保护情况,尤其是我国对于《专利法》、《专利法实施细则》和《专利审查指南》的新近修订。第五部分重点介绍欧盟遗传资源专利法保护情况,特别是欧盟98/44/EG号指令及其在各成员国的转化。第六部分将对中国与欧盟的遗传资源立法进行比较分析,归纳欧盟遗传资源保护的可借鉴之处,对我国遗传资源保护的进一步完善提出合理化建议。

全文目录

摘要  4-6
ABSTRACT  6-12
引言  12-14
一、遗传资源的概念、特征及价值  14-21
  （一） “遗传资源”的概念  14-17
    1. 《生物多样性公约》对于“遗传资源”及相关概念的界定  14
    2. “遗传资源”概念的内涵和外延  14-15
    3. “遗传资源”概念与近似概念之比较  15-16
    4. 人类遗传资源  16-17
  （二）遗传资源的特征  17-18
    1. 对象的复合性  17
    2. 兼具有形性与无形性  17
    3. 自身及“遗传功能单位”的可复制性  17
    4. 分布不均衡及地域性  17-18
  （三）遗传资源的价值与“生物剽窃”（Biopiracy）现象  18-21
    1. 遗传资源的价值  18
    2. “生物剽窃”现象  18-21
二、遗传资源专利法保护的可行性  21-26
  （一）遗传资源公法、私法保护的可行性  21-24
    1. 公法保护遗传资源的局限  21-22
    2. 物权法保护遗传资源的局限  22-23
    3. 债法保护遗传资源的局限  23-24
  （二）知识产权保护遗传资源的必要性及可行性  24-26
    1. 遗传资源与知识产权权利客体的一致性  24
    2. 遗传资源知识产权国际立法协调的必要性  24-25
    3. 专利法保护遗传资源的可行性  25-26
三、遗传资源国际立法  26-36
  （一）相关立法一览  26-27
  （二）《生物多样性公约》  27-29
    1. 产生背景  27
    2. 目标及调整对象  27-28
    3. 《生物多样性公约》三原则  28-29
    4. 积极意义与不足之处  29
  （三）《与贸易有关的知识产权协议》  29-31
    1. 遗传资源与TRIPs 协议的联系  29-30
    2. 《生物多样性公约》与TRIPs 协议的冲突  30-31
  （四）《生物多样性公约》与TRIPs 协议之比较  31-33
    1. 目标不同  31
    2. 手段不同  31-32
    3. 规定的执行力不同  32
    4. 争端解决机制不同  32-33
  （五）《波恩准则》  33-36
    1. 制订背景  33-34
    2. 主要内容  34-36
四、我国遗传资源专利法保护  36-51
  （一）我国遗传资源的基本情况  36
  （二）我国加强遗传资源立法保护的必要性  36-38
    1. 我国遗传资源遭受“生物剽窃”情况  36-37
    2. 我国遗传资源开发利用情况  37-38
  （三）《专利法》第三次修订前我国的遗传资源立法  38-41
    1. 我国遗传资源立法情况  38-40
    2. 我国遗传资源立法情况评价  40-41
  （四）我国遗传资源专利法保护制度的构建  41-51
    1. 《专利法》第三次修订  41-43
    2. 《专利法实施细则（2010）》的相应修改  43-45
    3. 《专利审查指南》的相应修改  45-51
五、欧盟遗传资源专利法保护  51-74
  （一）欧盟遗传资源的基本情况  51
  （二）欧盟及其成员国遗传资源立法发展  51-56
    1. 欧洲生物技术的发展  51-52
    2. 欧盟遗传资源立法的发展  52-53
    3. 欧洲法学界对遗传资源立法的分歧  53-56
  （三）欧盟遗传资源立法现状  56-63
    1. 欧盟《关于生物技术发明的法律保护的第98/44/EG 号指令》  56-61
    2. 98/44/EG 号指令在各成员国的转化  61-63
  （四）欧盟成员国遗传资源立法发展——以德国为例  63-66
    1. 德国遗传资源立法的发展历史  63-64
    2. 德国的遗传资源专利法保护  64
    3. 德国对98/44/EG 号指令的转化  64-66
  （五）欧盟对于《生物多样性公约》与TRIPs 协议的关系的看法  66-69
    1. 《生物多样性公约》与TRIPs 协议的联系  66-67
    2. 确保两者顺利实施的方式方法  67
    3. 对遗传资源来源披露的要求  67
    4. 遗传资源来源披露作为“独立的公开条件”的可行性  67-68
    5. 《生物多样性公约》、TRIPs 协议与《粮食和农业植物遗传资源国际条约》的关系  68-69
  （六）欧盟对遗传资源来源披露的态度转化  69-70
  （七）欧盟及其成员国遗传资源保护的其他措施  70-74
    1. 公共宣传  70-71
    2. 政府支持与行业自治  71-72
    3. 企业自治与惠益分享合同模式  72-74
六、中国与欧盟遗传资源立法之比较  74-78
  （一）中国与欧盟遗传资源立法的区别  74-76
    1. 立法背景  74
    2. 立法层次  74-75
    3. 立法技术  75-76
  （二）欧盟遗传资源保护对中国的启示  76-78
    1. 专利法与其他法律相互配合  76-77
    2. 惠益分享的多元模式  77
    3. 公共引导与行业自治良好互动  77-78
结论  78-81
参考文献  81-88

遗传资源的专利法保护

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