学位论文 > 优秀研究生学位论文题录展示

华佗再造丸治疗脑梗死恢复期随机双盲、安慰剂平行对照加载临床研究

作　者: 苏莉雅
导　师: 王忠
学　校: 中国中医科学院
专　业: 中西医结合临床
关键词: 华佗再造丸 脑梗死恢复期 中医证候 安全性 随机对照试验
分类号: R277.7
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
下　载: 32次
引　用: 0次
阅　读: 论文下载
 

内容摘要


目的：通过多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究评价华佗再造丸治疗脑梗死恢复期的临床疗效,探讨其适合的中医证候,为该药在脑梗死恢复期二级预防中的应用奠定基础。方法：本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究的设计。选择符合脑梗死恢复期诊断标准,无意识障碍,发病2周-1个月,且入组时遗留一定的神经功能缺损症状(NIHSS评分>0分)的病例228例,在基础治疗基础上(参照2005年《中国脑血管病防治指南》),采用区组随机方法将入组病例随机分配到华佗再造丸组或安慰剂对照组,分别采用华佗再造丸和安慰剂治疗6个月,华佗再造丸,每日2次,每次8克；安慰剂,每日2次,每次8克。在入组,第4周、8周、12周、16周、20周、24周,分别进行中风病中医证候疗效判断、神经功能缺损程度评价(NIHSS)、Barthel指数(BI)(0、12周、24周)、改良的Rankin量表(mRS)对患者残障程度评价(0、12周、24周)。试验前、入组12周及试验结束时分别检查肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)和血糖；观察不良反应并及时记录。结果：共收集228例,符合方案病例194例。华佗再造丸可显著降低中风病痰证的证候积分(P<0.05),改善头昏沉症状(P<0.05)；华佗再造丸降低神经功能缺损(NIHSS)积分(p<0.05)；BI量表结果显示两组无统计学意义(P>0.05); Rankin量表结果显示两组无统计学意义(P>0.05)；华佗再造丸组与对照组安全性分析比较,两组无统计学意义(p>0.05)结论：华佗再造丸可促进脑梗死恢复期患者神经功能的恢复,有效改善中医痰证证候,在改善头昏沉等症状方面疗效明显,具有较好的安全性。

全文目录


中文摘要  6-7
Abstract  7-8
文献综述  8-16
  综述一 中医对中风病的认识  8-10
  综述二 华佗再造丸药理和临床应用研究进展  10-16
前言  16-18
一 研究目的  18
二 资料和方法  18-25
  1 病例来源  18
  2 病例选择  18-21
    2.1 诊断标准  18-19
      2.1.1 西医诊断标准  18-19
      2.1.2 脑梗死分期标准  19
      2.1.3 中风病辨证诊断标准  19
      2.1.4 神经功能缺损程度的评价标准  19
      2.1.5 Barthel指数标准  19
      2.1.6 改良的Rankin量表  19
    2.2 病例纳入标准  19
    2.3 病例排除标准  19-20
    2.4 病例剔除标准  20
    2.5 病例中止试验标准  20
    2.6 终点事件  20
    2.7 病例脱落标准  20-21
  3 试验设计  21-22
    3.1 随机化方法  21
    3.2 病例分配  21
    3.3 方案隐藏  21
    3.4 药品来源  21
    3.5 给药方案  21-22
    3.6 合并症的处理原则  22
    3.7 疗程  22
  4 观测项目及指标  22-23
    4.1 诊断性指标  22
    4.2 人口学资料与一般情况  22
    4.3 疗效性观察  22-23
    4.4 观察时点  23
    4.5 安全性观察  23
  5 疗效评定  23
  6 不良事件的观察  23-24
  7 受试者的依从性  24
  8 医学伦理要求  24
  9 试验质量控制与监查  24-25
  10 统计方法  25
三 研究结果  25-50
  1 基线分析  26-29
  2 中医证候比较  29-46
    2.1 中医症状频率统计  30-39
    2.2 中医证候积分分析  39-41
    2.3 中医证候两组组内(与基线)比较  41-42
    2.4 痰证症状分析  42-46
  3 神经功能缺损程度的评价(NIHSS),Barthel指数(BI),改良的Rankin量表分析  46-49
  4 安全性分析  49-50
    4.1 肝肾功能、血糖分析(见表37)  49
    4.2 不良事件的分析(见表38)  49-50
  5 结论  50
四 讨论  50-53
结语  53-54
参考文献  54-57
附表  57-64
  附表1 中风病辨证诊断标准(试行)  57-59
  附表2 中医证候观察  59-61
  附表3 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)  61-62
  附表4 Barthel指数量表(Bathel Index)  62-63
  附表5 改良的Rankin量表  63-64
致谢  64-65
个人简介  65

相似论文

  1. 嵌入式可信计算机系统安全机制的设计与实现,TP309
  2. 慢性阻塞性肺病合并骨质疏松症与中医肾虚证的相关性研究,R259
  3. 痛风方治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的临床观察,R259
  4. 中西医结合治疗对老年高血压患者中医证候及生活质量的影响,R544.1
  5. 转基因水稻对肉仔鸡饲用安全性研究,S831.5
  6. 转基因食品中的伦理问题,B82-05
  7. 高层建筑消防炮专用灭火弹研究,TU892
  8. 蜂胶软胶囊增强免疫功能和毒理性研究,R285
  9. 蜂胶提取物的体外抑菌和安全性评价的初步研究,R285
  10. 乳酸菌DM9054、DM9057的安全性评价,R371
  11. 甲乙肝联合疫苗和乙型脑膜炎疫苗接种后安全性评价的动物实验研究,R186
  12. 索法酮片治疗胃溃疡安全性和有效性的研究,R573.1
  13. 氯雷他定治疗儿童哮喘的疗效与安全性评价,R725.6
  14. 煤矿工人不安全行为测量与实践,X936
  15. 我国保险公司保险网络营销研究,F724.6
  16. 淮阴工学院校园一卡通系统设计及安全策略,TP393.18
  17. 在役化工容器壁面检测机器人的机械本体研究,TP242
  18. 基于Java EE框架的公文传输系统设计与实现,TP311.52
  19. 大型筒仓结构的安全性分析研究,TU375
  20. 基于RSA和Eflash的安全SOC设计,TN47
  21. 燃煤锅炉掺烧印尼煤的安全性、经济性分析,TK227.1

中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中医其他学科 > 中医神经病学与精神病学
© 2012 www.xueweilunwen.com