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落新妇止痛颗粒制备工艺及质量标准研究

作　者: 杨珺
导　师: 李彦冰
学　校: 黑龙江中医药大学
专　业: 药物分析
关键词: 落新妇止痛颗粒疼痛制备工艺质量标准
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2012年
下　载: 93次
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内容摘要

落新妇(Astibe Chinensis Maxim)系虎耳草科植物,别名小升麻、红升麻、金毛三七,其根在民间常作为镇痛药用,主要分布于我国北方多个省份,其天然资源极为丰富。落新妇性温,味涩,具有活血祛癖、止痛、解毒的功效。全草和根茎均可入药,全草用来治疗风热感冒,头身疼痛,咳嗽;根可用来治疗跌打损伤,风湿性关节痛,手术后疼痛,胃痛等。疼痛是临床常见的多发病症之一,据调查,半数以上的病人到医院就诊因为疼痛,世界上有三分之一人口患有持续性或周期性疼痛。疼痛使患者产生一种复杂的,不愉快的情绪,对患者本人生活、工作造成诸多不便,在生理和心理等多方面严重影响患者的生活质量,且治疗费用无论对患者本人还是其家庭都将作为一项极大的经济支出,因此研究治疗疼痛的药物具有极其重要的意义。落新妇水煎液原为治疗疼痛的有效汤剂,为了方便患者用药,提高药物稳定性,本课题通过系统科学的研究将其制成中药新药供更多患者选用。方法：以传统中医药理论为指导,根据处方功能主治和药物成分的性质,结合中药新药研究的有关要求,运用现代制剂技术,采用效应面优化法对水煎煮工艺进行科学合理的实验设计,以代表性成分岩白菜素含量为指标,研究确定落新妇止痛颗粒的最佳制备工艺。为了确保制剂质量和疗效,采用薄层层析法(TCL),高效液相色谱法(HPLC)建立了落新妇止痛颗粒的质量标准。结果：筛选出最佳制备工艺为：落新妇药材加10倍量的水,煎煮2次,每次2小时,合并各次煎液,浓缩至适量,加入乙醇量使含醇达55%,静置24小时,滤过,滤液减压,回收乙醇至无醇味。将清膏合并混匀、浓缩、干燥、制成干浸膏粉、制粒、整粒、干燥得成品。结论：结果表明,落新妇止痛颗粒制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。

全文目录

中文摘要  4-5
Abstract  5-7
前言  7-8
第一章文献综述  8-16
  1 疼痛的概述  8-12
    1.1 祖国医药对疼痛的认识  8-11
    1.2 现代医学对疼痛的认识  11-12
  2 中药落新妇的研究概况  12-14
    2.1 化学成分  13-14
    2.2 提取分离  14
    2.3 药理作用  14
  3 效应面优化法概述  14-16
    3.1 基本原理  14-15
    3.2 实验设计  15
    3.3 RSM在药学领域中的应用  15-16
第二章实验研究  16-43
  1 落新妇止痛颗粒的制剂工艺研究  16-29
    1.1 处方组成  16
    1.2 剂型选择  16
    1.3 制备工艺路线的拟定  16
    1.4 制备工艺研究  16-29
  2 落新妇止痛颗粒的定性定量研究  29-43
    2.1 定性研究  29-30
    2.2 含量测定  30-41
    2.3 制剂初步稳定性研究  41-43
第三章讨论与结论  43-44
致谢  44-45
参考文献  45-48
附图及照片  48-51
攻读硕士学位期间发表的论文  51-53
个人简历  53

落新妇止痛颗粒制备工艺及质量标准研究

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