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杜香油巴布剂的研制

作　者: 刘淑萍
导　师: 尹寿玉
学　校: 延边大学
专　业: 药剂学
关键词: 杜香油正交设计制剂工艺毛细管气相色谱法质量标准
分类号: TQ461
类　型: 硕士论文
年　份: 2011年
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内容摘要

杜香在我国分布于东北,其主要集中在大兴安岭、长白山等地区,是一种丰富的植物资源。杜香的精油是从杜香的茎和叶中提取的挥发性芳香油,其具有抗菌消炎作用显著。用超声法制备了杜香油β-环糊精包合物,将其作为原料药。通过表征实验(显微镜成像法、TLC、紫外和红外等),证明杜香油以被包合；测得包封率为91.39%,RSD为2.80%；载药量为1.68%,RSD为0.81%。采用L9(34)正交表进行试验,以剥离强度为量化指标,以卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、高岭土的用量为考察因素,每个因素设三个水平,试验得最佳基质配比：卡波姆：聚丙烯酸钠：甘油：高岭土为1.5：5：20：1。以剥离强度为考察指标,以炼和时间、炼和的温度、炼和的速度为考察的因素,利用正交试验设计法(L934),筛选出最佳工艺条件：炼和时间为40 min,炼和的温度是50℃,炼和的速度为400 r/min。以透皮率为指标,以包合物用量、氮酮(%)、丙二醇(%)为考察的因素,利用正交试验设计法(L934),优选出透皮吸收剂的加入量,通过实验可见3%氮酮和4%丙二醇透皮吸收效果最好,透皮吸收率最高,促透效果最明显。采用毛细管气象色谱法对杜香油巴布剂中对-伞花烃进行了含量测定,结果对-伞花烃的平均回收率为99.79%,RSD为0.45%,表明该方法较准确、可靠。以及对巴布剂的赋形性、含膏量、含水量、刺激性、每片的重量差异均做了相应的检查,均符合药典要求。通过对白兔的刺激性实验,表明杜香油巴布剂对完整皮肤无刺激性和过敏性反应。药效学实验表明,杜香油巴布剂中剂量组和高剂量组的消炎镇痛作用优于扶他林乳剂阳性对照组,

全文目录

摘要  5-6
Abstract  6-9
前言  9-11
第一章杜香油巴布剂成型工艺的研究  11-24
  1.1 仪器与试药  11-12
  1.2 原料药的来源  12-13
  1.3 杜香油巴布剂的制备  13-14
  1.4 巴布剂处方中基质配比的研究  14-17
  1.5 巴布剂工艺条件的选择  17-19
  1.6 巴布剂透皮吸收剂的筛选  19-23
  1.7 杜香油巴布剂的制备  23
  1.8 讨论  23-24
第二章杜香油巴布剂质量标准的研究及稳定性影响因素试验  24-34
  2.1 仪器与试药  24
  2.2 性状  24
  2.3 测定杜香油巴布剂中对伞花烃的含量  24-29
  2.4 检查  29-32
  2.5 巴布剂稳定性影响因素试验  32-33
  2.6 讨论  33-34
第三章巴布剂的刺激性实验  34-38
  3.1 实验材料  34
  3.2 实验方法  34-37
  3.3 讨论  37-38
第四章巴布剂的药效学研究  38-41
  4.1 实验材料  38
  4.2 方法与结果  38-40
  4.3 讨论  40-41
结论  41-42
参考文献  42-44
致谢  44-45
综述  45-55
  参考文献  53-55

杜香油巴布剂的研制

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