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荷叶饮片炮制规范化研究

作　者: 董春永
导　师: 张学兰
学　校: 山东中医药大学
专　业: 中药学
关键词: 荷叶 炮制工艺 质量标准 成分比较
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要


目的：优选荷叶饮片的炮制工艺,制订荷叶饮片质量标准,研究荷叶炮制前后主要有效成分变化规律,初步探讨荷叶的炮制机理。方法：在对荷叶饮片炮制的古今文献研究基础上,对荷叶不同炮制品中主要化学成分进行定性、定量比较；确定以指标成分含量为指标,采用正交设计等方法,对《中国药典》和《全国中药炮制规范》收载的荷叶饮片(荷叶、荷叶炭)开展炮制工艺方法的筛选优化,确定其具体的工艺技术参数；按优选出的荷叶饮片炮制工艺制备荷叶、荷叶炭饮片各10批样品,对荷叶、荷叶炭饮片进行性状鉴别和薄层鉴别,建立起其相应的鉴别方法,对荷叶、荷叶炭饮片各10批样品中的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,结合生产实际,以各指标平均含量95%可信区间的120%为上限规定其含量限度。测定荷叶饮片10批样品中的醇溶性浸出物、总生物碱和荷叶碱的含量,测定荷叶炭饮片10批样品中的醇溶性浸出物和槲皮素的含量,结合生产实际,以各指标成分平均含量95%可信区间的80%为下限规定其含量限度,对荷叶、荷叶炭饮片的稳定性进行考察,研究制定荷叶、荷叶炭饮片的质量标准。结果：荷叶经煅炭或炒炭后,荷叶碱与荷叶总生物碱损失殆尽,鞣质含量有所降低,而槲皮素含量较生品增加6倍多；荷叶生片的炮制工艺为：取净选后的生药材100g,快速冲洗干净,置容器中,加药材重量30%水闷润,每；隔30min翻动一次,润3h至药透水尽,柔软宜切,及时取出,稍晾,切5-6cm丝,60℃烘干,筛去碎屑,塑料袋密封,即得。荷叶炭的最佳炮制工艺为：270°C炒制15 min。荷叶炭的炮制工艺为：设定炒药机控温仪的温度为A℃,转速为20转·min-1。取净荷叶片,置炒药机内,270℃炒制15min,至上表面黄褐色,下表面焦黄色,略有焦斑,取出晾凉,筛去碎屑,混匀,分装,即得。荷叶生片中含杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分依次不得过2.0%、13.0%、6.0%和0.6%；含70%乙醇浸出物、荷叶碱、总生物碱依次不得少于15.0%、0.20%、和0.60%。荷叶炭中含杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分依次不得过3.0%、14.0%、6.0%和0.6%；含70%乙醇溶性浸出物、槲皮素依次不得少于13.0%和0.40%。结论：系统比较了荷叶炮制前后及不同炮制品之间主要化学成分的含量,为荷叶炮制机理进一步研究及指导临床用药奠定了基础。研究确定了荷叶饮片的规范化生产工艺流程和工艺参数,制定了荷叶饮片的质量标准,实现了荷叶饮片炮制工艺的规范化、质量标准的科学化。

全文目录


提要  3-5
Abstract  5-10
引言  10-12
第一部分 荷叶饮片炮制古今文献研究  12-20
  1 荷叶饮片炮制历史沿革研究  12-14
    1.1 荷叶的古代炮制方法沿革概况  12-13
    1.2 荷叶的现代炮制方法  13
    1.3 荷叶的炮制作用  13
    1.4 小结与讨论  13-14
  2 荷叶炮制现代研究概况  14-20
    2.1 荷叶化学成分研究  14-16
    2.2 荷叶药理作用研究  16-17
    2.3 荷叶药材质量标准研究  17-18
    2.4 荷叶饮片炮制现代研究  18
    2.5 小结与讨论  18-20
第二部分 荷叶不同炮制品主要化学成分定性、定量比较  20-36
  1 实验材料  20-21
    1.1 仪器与药品  20
    1.2 样品的制备  20-21
  2 荷叶不同炮制品薄层定性比较  21-23
    2.1 生物碱类成分TCL比较  21-22
    2.2 黄酮类成分TCL比较  22-23
  3 不同炮制品主要化学成分定量比较  23-34
    3.1 水分含量测定  23
    3.2 荷叶碱含量测定  23-27
    3.3 总生物碱含量测定  27-30
    3.4 槲皮素含量测定  30-33
    3.5 鞣质含量测定  33-34
    3.6 结果分析  34
  4 小结与讨论  34-36
第三部分 荷叶饮片炮制工艺规范化研究  36-47
  1 仪器与药品  36-37
  2 荷叶饮片软化切制工艺研究  37-41
    2.1 荷叶饮片软化方法的优选  37-40
    2.2 荷叶饮片软化切制工艺的优选  40-41
  3 荷叶炭炮制工艺研究  41-45
    3.1 荷叶制炭方法的选择  41
    3.2 荷叶炒炭工艺的优选  41-42
    3.3 试验设计  42
    3.4 样品的制备  42-43
    3.5 水分含量测定  43
    3.6 槲皮素含量测定  43-44
    3.7 数据处理与分析  44-45
    3.8 验证实验  45
  4 小结与讨论  45-47
第四部分 荷叶饮片质量标准研究  47-75
  1 仪器与材料  47-48
  2 荷叶质量标准研究  48-61
    2.1 性状  48
    2.2 薄层色谱鉴别  48-49
    2.3 杂质检查  49
    2.4 水分测定  49
    2.5 总灰分测定  49
    2.6 酸不溶灰分测定  49-50
    2.7 70%乙醇浸出物含量测定  50-51
    2.8 荷叶碱含量测定  51-55
    2.9 总生物碱含量测定  55-59
    2.10 荷叶(生)片的稳定性考察  59-60
    2.11 小结与讨论  60-61
  3 荷叶炭质量标准研究  61-70
    3.1 性状  61
    3.2 薄层色谱鉴别  61-62
    3.3 杂质检查  62
    3.4 水分含量测定  62
    3.5 总灰分检查  62
    3.6 酸不溶性灰分检查  62-63
    3.7 70%乙醇浸出物含量测定  63-65
    3.8 槲皮素含量测定  65-68
    3.9 荷叶炭的稳定性考察  68-70
    3.10 小结与讨论  70
  4 荷叶饮片质量标准草案及起草说明  70-73
    4.1 荷叶质量标准草案  70-73
    4.2 荷叶片质量标准草案起草说明  73
  5 荷叶炭质量标准草案及起草说明  73-75
    5.1 荷叶炭质量标准草案  73-74
    5.2 荷叶炭饮片质量标准草案起草说明  74
    5.3 讨论  74-75
结语  75-76
参考文献  76-80
致谢  80-81
论文著作  81-84

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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