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散结止痛巴布剂药学及初步药效学的研究

作　者: 王丽梅
导　师: 周长征
学　校: 山东中医药大学
专　业: 药剂学
关键词: 散结止痛巴布剂 乳腺增生 正交试验 制剂工艺 质量标准
分类号: R283
类　型: 硕士论文
年　份: 2010年
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内容摘要


散结止痛巴布剂由重楼,白花蛇舌草,夏枯草,生川乌,天南星,冰片六味中药提取制备而成,具有软坚散结,消肿止痛的功效。针对乳腺增生的病机,处方中重楼、白花蛇舌草清热解毒、消肿止痛散瘀,且入肝胃二经,直达乳房病所；夏枯草可通经入里、散结止痛；冰片辛散走窜、消肿止痛。诸药合用,外敷病位,可使药物直达病所,具有解毒散结、活络祛瘀、通络止痛之功。本文首先建立了重楼皂苷,熊果酸,次乌头碱的HPLC含量测定方法,通过正交试验,以抗乳腺增生有效成分重楼皂苷,熊果酸及具有止痛功效的次乌头碱的提取率为主要评价指标,重点考察了乙醇浓度及加入体积,加热回流时间三个因素。最终确定的醇提工艺为加入处方药材8倍量70%的乙醇加热回流提取两次,每次1.5h。采用均匀设计法优化巴布剂的成型工艺,用均匀设计2.0版软件筛选出M12(12,5)表安排实验,以巴布剂空白基质的初粘性,剥离粘性,胶强度三种因素考察巴布剂空白基质的成型性,通过试验得到的优化的基质配方为：高岭土：聚维酮：甘油：水NP-600:NP-700的最佳配比为：0.1：0.2：1：3.5：0.2：0.3。验证试验显示均匀设计法准确可靠。散结止痛巴布剂质量标准的研究主要包括重楼药材,夏枯草和白花蛇舌草的薄层鉴别；主要药效成份重楼皂苷含量测定方法的确立；巴布剂基本的常规检查包括含膏量,粘附性,赋形性。检查结果显示,散结止痛巴布剂的含膏量,粘附性,赋形性符合中国药典的要求；散结止痛巴布剂巴布剂中重楼皂苷的含量以每片不低于2.0mg。对处方中的有效成分次乌头碱和熊果酸的透皮吸收规律做了研究,结果显示：熊果酸本身很难透过皮肤,需在一定的透皮促进剂的作用下才能有效的透过皮肤,且渗透系数很低。次乌头碱本身具有透过皮肤的能力,加入一定的促透剂后透皮速率更快。

全文目录


提要  3-4
Abstract  4-8
引言  8-10
第一章 处方研究概述及文献考证  10-18
  1 中医治疗乳腺增生病的研究进展  10-11
  2 中药巴布剂的组成  11-13
  3 处方中各药物化学成分和药理学现代研究  13-18
    3.1 重楼的化学成分及药效学研究  13-14
    3.2 夏枯草化学成分及药效学的研究  14-16
    3.3 白花蛇舌草化学成分及药效学研究  16-17
    3.4 冰片化学成分及药效学研究  17-18
第二章 散结止痛巴布剂提取工艺的研究  18-37
  1 仪器与试药  18
  2 处方中药材有效成分的含量测定  18-19
    2.1 重楼药材高效液相含量测定  18-19
    2.2 夏枯草中熊果酸的含量测定  19
    2.3 白花蛇舌草中熊果酸的含量测定  19
  3 提取工艺路线的初步确定  19-35
    3.1 因素及水平设计  20
    3.2 重楼皂苷含量测定方法学的建立  20-25
    3.3 熊果酸含量测定方法学的建立  25-28
    3.4 次乌头碱高效液相含量测定方法  28-32
    3.5 供试品处理方法考察  32-33
    3.6 正交试验结果及方差分析  33-35
    3.7 验证试验  35
  4 讨论  35-37
第三章 巴布剂基质的考察及巴布剂的制备  37-56
  1 仪器与试剂  37
  2 方法与结果  37-55
    2.2 巴布剂基质胶强度的测定方法  38-42
    2.3 巴布剂基本处方和工艺条件的考察  42-45
    2.4 巴布剂剥离粘性和初粘性影响因素的考察  45-52
    2.5 均匀设计优化处方  52-54
    2.6 散结止痛巴布剂的制备  54-55
  3 讨论  55-56
第四章 散结止痛巴布剂质量标准的研究  56-65
  1 仪器与药品  56
  2 方法与结果  56-64
    2.1 性状  56
    2.2 规格  56
    2.3 检查项目  56-57
    2.4 薄层鉴别方法的建立  57-60
    2.5 含量测定  60-64
  3 小结  64-65
第五章 处方中有效成分的透皮吸收的研究  65-70
  1 仪器,材料,试药  65-66
  2 体外透皮吸收实验方法  66-68
    2.1 试验准备  66-67
    2.2 次乌头碱体外透皮特性及透皮促进剂的研究  67-68
    2.3 熊果酸透皮特性及透皮促进剂的研究  68
  3 讨论  68-70
总结与讨论  70-71
参考文献  71-74
致谢  74-75
发表论文  75-78

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中图分类: > 医药、卫生 > 中国医学 > 中药学 > 中药炮制、制剂
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